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Coinvolgimento della riorganizzazione della connettività funzionale cerebrale nel processo di transizione alla nevralgia posterpetica

La nevralgia posterpetica (PHN) è una sindrome da dolore neuropatico cronico che persiste per più di 3 mesi dopo la risoluzione dell'episodio acuto di fuoco di Sant'Antonio. La PHN è un dolore neuropatico complicato che risulta dalla lesione periferica sostenuta dall'herpes zoster ed è stato riportato il suo meccanismo patologico nella pelle e nella colonna vertebrale. Ma il meccanismo cerebrale non è ancora chiaro. Sulla base del precedente studio che ha dimostrato la riorganizzazione della connettività funzionale cerebrale nella cronicità del dolore, i ricercatori ipotizzano che il processo dal dolore erpetico acuto (AHP) alla PHN sia accompagnato anche dalla riorganizzazione della connettività funzionale. Nello studio, i ricercatori intendono utilizzare la risonanza magnetica funzionale a 7 Tesla (fMRI) per osservare la differenza di attività cerebrale e connettività funzionale tra dolore erpetico acuto e PHN. Nel frattempo, i ricercatori esaminano longitudinalmente l'evoluzione della connettività funzionale nei pazienti che soffrono di dolore acuto, in modo da esplorare il meccanismo centrale di transizione alla PHN.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La nevralgia posterpetica (PHN) è una sindrome da dolore neuropatico cronico che persiste per più di 3 mesi dopo la risoluzione dell'episodio acuto di fuoco di Sant'Antonio. La PHN è la complicanza più comune dell'herpes zoster nella clinica del dolore ed è stato riportato che il 2% -35% dei pazienti che soffrono di herpes zoster può continuare a soffrire di PHN. Insieme all'invecchiamento della popolazione, l'età avanzata è uno dei fattori di rischio e circa il 20,6% dei pazienti di età pari o superiore a 50 anni può tradursi in PHN da herpes zoster acuto. Inoltre, la proporzione può aumentare con l'età, il che non solo ha un grave impatto sulla qualità della vita dei pazienti, ma causa anche un enorme onere sanitario personale e sociale.

La PHN è un dolore neuropatico complicato che risulta dalla lesione periferica sostenuta dall'herpes zoster ed è stato riportato il suo meccanismo patologico nella pelle e nella colonna vertebrale. Ma il meccanismo cerebrale non è ancora chiaro. Negli ultimi anni, la fMRI è ampiamente utilizzata nel meccanismo cerebrale in diverse malattie grazie alla sua assenza di traumi e al posizionamento accurato sulle regioni cerebrali. La ricerca fMRI esistente sulla PHN ha scoperto che l'alterazione dell'attività cerebrale e la riorganizzazione della connettività funzionale cerebrale nella PHN rispetto ai soggetti sani. Liu, et al. ha studiato gli effetti della PHN sull'attività cerebrale in stato di riposo utilizzando tecniche di etichettatura dello spin arterioso (ASL) e ha scoperto che il flusso sanguigno cerebrale regionale nel caudato sinistro, nell'insula sinistra, nell'S1 sinistro e nel talamo destro era altamente correlato con l'intensità del dolore e, nel frattempo, le quattro regioni del cervello esistono connettività funzionale con altre regioni in gradi diversi. Liang, et al. ha esplorato la differenza di attività cerebrale tra herpes zoster acuto e PHN e ha scoperto che la PHN mostrava una maggiore omogeneità regionale nel talamo bilaterale, nel cervelletto destro, nell'ippocampo destro, nel giro fusiforme destro, nell'insula destra. Hanno ipotizzato che il talamo, il cervelletto, l'insula possano essere associati all'iperalgesia e l'ippocampo possa essere associato alla memoria del dolore nei pazienti con PHN.

In conclusione, la fMRI ha mostrato che l'insula, il talamo, l'ippocampo, lo striato e così via sono collegati alla PHN. E poi gli investigatori sono curiosi dell'alterazione cerebrale prima che al paziente venga definitivamente diagnosticata la PHN. Nel frattempo è comunemente presentato in clinica il motivo per cui alcuni pazienti che soffrono di herpes zoster possono guarire senza PHN mentre qualcuno soffre di PHN da molto tempo. I ricercatori presumono che l'alterazione cerebrale e la sua connettività funzionale siano associate alla transizione alla PHN. Vale a dire, è uno studio del meccanismo sulla transizione dal dolore acuto da herpes zoster alla PHN. Alcuni studi hanno dimostrato che la riorganizzazione della rete neurale, in particolare la funzione di connettività tra corteccia e sistema limbico, è coinvolta nella transizione al mal di schiena cronico e influenza il senso, l'emozione, la cognizione, il movimento del dolore. Apkarian, et al. hanno utilizzato la fMRI per identificare la connettività funzionale ippocampale intrinseca ed estrinseca, confrontando i pazienti con mal di schiena subacuto (SBP, mal di schiena 1-4 mesi) e cronico (CBP, mal di schiena﹥1 anno) con i soggetti di controllo. Entrambi i gruppi hanno mostrato una connettività ippocampale più estesa rispetto ai soggetti CON. Hanno quindi esaminato longitudinalmente l'evoluzione della connettività ippocampale nei pazienti SBP che si sono ripresi (SBPr, mal di schiena diminuito﹥20% in 1 anno) e in quelli con dolore persistente (SBPp) e hanno scoperto che i soggetti SBPp e SBPr hanno cambiamenti distinti nella connettività ippocampo-corticale. oltre 1 anno In particolare, i soggetti SBPp hanno mostrato grandi riduzioni della connettività ippocampale con la corteccia prefrontale mediale. Questi risultati hanno dimostrato che la riorganizzazione della connettività funzionale dell'ippocampo è associata alla transizione verso il mal di schiena cronico. Hanno anche scoperto che anche la connettività funzionale del nucleo accumbens (NAc) e della corteccia prefrontale mediale (mPFC) è coinvolta nella transizione al mal di schiena cronico.

Quindi i ricercatori ipotizzano che il processo dal dolore erpetico acuto (AHP) alla PHN sia accompagnato anche dalla riorganizzazione della connettività funzionale.

Con lo sviluppo della tecnologia, 7 Tesla fMRI sta arrivando alla nostra vista. Andrea, et al. ha mostrato che 7 Tesla-fMRI con l'aumento dell'intensità del campo offre un netto miglioramento per la localizzazione dei focolai di attivazione con elevata specificità spaziale quando si confronta la risposta neurale alla stimolazione elettrica dolorosa con 3 Tesla. Nel nostro studio, i ricercatori intendono utilizzare 7 Tesla fMRI per osservare la differenza di attività cerebrale e connettività funzionale tra dolore erpetico acuto e PHN. Nel frattempo, i ricercatori esaminano longitudinalmente l'evoluzione della connettività funzionale nei pazienti che soffrono di dolore acuto, in modo da esplorare il meccanismo centrale di transizione alla PHN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione del campione PHN è determinata in base ai rapporti pubblicati. La dimensione del campione AHP è determinata in base all'incidenza del 20,6% dei pazienti che passano da AHP a PHN e al tasso di abbandono, in generale, di circa il 10%. Infine, determiniamo che abbiamo bisogno di 54 soggetti AHP, 10 soggetti PHN, 11 soggetti di controllo abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti hanno più di 50 anni, destrimani. I pazienti sono definitivamente diagnosticati da un medico per nevralgia post-erpetica (PHN), dolore persistente più di 3 mesi dopo la risoluzione dell'episodio acuto di fuoco di Sant'Antonio e hanno intensità del dolore superiore a 4 sulla scala analogica visiva (VAS 0, nessun dolore; 10, " peggior dolore immaginabile"). I pazienti a cui viene diagnosticato un herpes zoster acuto al colloquio iniziale hanno una durata del dolore (VAS≧4) entro 7 giorni dall'insorgenza dello zoster. Sono disponibili dati per soggetti sani di controllo con età e sesso abbinati.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i soggetti affetti da occhi, orecchie, visceri, meninge herpes zoster e herpes zoster speciale asintomatico. Sono esclusi anche coloro che riferiscono altre condizioni dolorose acute e croniche, malattie sistemiche, storia di trauma cranico, malattie psichiatriche o depressione più che lieve [(punteggio> 19, secondo Beck's Depression Inventory (BDI)]. I soggetti sono esclusi se sono stati trovati segnali anomali durante la scansione mediante fMRI ed esistono controindicazioni MRI, come l'esistenza di metallo magnetico nel corpo, claustrofobia e così via. Sono esclusi anche i pazienti che non sospendono il farmaco analgesico (ossicodone, FANS, gabapentin, ecc.) il giorno prima e il giorno della visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
nevralgia posterpetica (gruppo PHN)
persistono più di 3 mesi dopo la risoluzione dell'episodio acuto di fuoco di Sant'Antonio e hanno un'intensità del dolore maggiore di 4 sulla scala analogica visiva (VAS 0, nessun dolore; 10, "peggior dolore immaginabile").
dolore erpetico acuto (gruppo AHP)
avere una durata del dolore (VAS≧4) entro 7 giorni dall'insorgenza di zoster al colloquio iniziale
controllo sano (gruppo CON)
popolazione sana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connettività funzionale tra diverse regioni del cervello
Lasso di tempo: I soggetti AHP e CON vengono scansionati in quattro visite nel corso di sei mesi per osservare il trend di variazione della connettività dall'AHP al PHN. Il gruppo PHN necessita di una sola scansione.
La connettività funzionale tra diverse regioni del cervello nel gruppo AHP e nel gruppo PHN è diversa. Inoltre, la riorganizzazione della connettività funzionale cerebrale nel processo di transizione alla nevralgia post-erpetica è rilevante con la cronicità del sintomo.
I soggetti AHP e CON vengono scansionati in quattro visite nel corso di sei mesi per osservare il trend di variazione della connettività dall'AHP al PHN. Il gruppo PHN necessita di una sola scansione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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