- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03106896
Implication de la réorganisation de la connectivité fonctionnelle cérébrale dans le processus de transition vers la névralgie postzostérienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La névralgie postzostérienne (PHN) est un syndrome de douleur neuropathique chronique qui persiste plus de 3 mois après la résolution de l'épisode aigu de zona. La PHN est la complication la plus courante du zona dans la clinique de la douleur et il a été rapporté que 2 % à 35 % des patients qui souffrent de zona peuvent continuer à souffrir de PHN. Parallèlement à l'arrivée d'une population vieillissante, l'âge avancé est l'un des facteurs de risque et environ 20,6 % des patients âgés de 50 ans et plus peuvent se traduire par une PHN à partir d'un zona aigu. En outre, la proportion peut augmenter avec l'âge, ce qui non seulement a un impact sérieux sur la qualité de vie des patients, mais entraîne également un énorme fardeau de santé personnel et social.
La PHN est une douleur neuropathique compliquée résultant d'une lésion périphérique soutenue par le zona et son mécanisme pathologique au niveau de la peau et de la colonne vertébrale a été rapporté. Mais le mécanisme cérébral n'est pas encore clair. Au cours des dernières années, l'IRMf est largement utilisée dans le mécanisme cérébral de plusieurs maladies en raison de son absence de traumatisme et de son positionnement précis sur les régions du cerveau. La recherche IRMf existante sur la PHN a découvert que l'altération de l'activité cérébrale et la réorganisation de la connectivité fonctionnelle cérébrale dans la PHN par rapport aux sujets sains. Liu, et al. a étudié les effets de la PHN sur l'activité cérébrale à l'état de repos en utilisant des techniques de marquage de spin artériel (ASL) et a découvert que le flux sanguin cérébral régional dans le caudé gauche, l'insula gauche, le S1 gauche et le thalamus droit était fortement corrélé à l'intensité de la douleur, et pendant ce temps, les quatre régions du cerveau existent une connectivité fonctionnelle avec d'autres régions à des degrés différents. Liang, et al. ont exploré la différence d'activité cérébrale entre le zona aigu et la PHN et ont découvert que la PHN montrait une plus grande homogénéité régionale dans le thalamus bilatéral, le cervelet droit, l'hippocampe droit, le gyrus fusiforme droit, l'insula droite. Ils ont émis l'hypothèse que le thalamus, le cervelet, l'insula pourraient être associés à l'hyperalgésie et que l'hippocampe pourrait être associé à la mémoire de la douleur chez les patients atteints de PHN.
En conclusion, l'IRMf a montré que l'insula, le thalamus, l'hippocampe, le striatum, etc. sont liés à la PHN. Et puis les enquêteurs sont curieux de connaître l'altération cérébrale avant que le patient ne soit définitivement diagnostiqué comme PHN. Pendant ce temps, il est couramment présenté en clinique pourquoi certains patients qui souffrent d'herpès zoster peuvent guérir sans PHN alors que quelqu'un souffre de PHN depuis longtemps. Les chercheurs supposent que l'altération cérébrale et sa connectivité fonctionnelle sont associées à la transition vers la PHN. C'est-à-dire qu'il s'agit d'une étude du mécanisme de la transition de la douleur aiguë due au zona à la PHN. Certaines études ont montré que la réorganisation du réseau neuronal, en particulier la connectivité fonctionnelle entre le cortex et le système limbique, est impliquée dans la transition vers la lombalgie chronique et affecte le sens, l'émotion, la cognition, le mouvement de la douleur. Apkarian, et al. ont utilisé l'IRMf pour identifier la connectivité fonctionnelle intrinsèque et extrinsèque de l'hippocampe, en comparant les patients souffrant de douleurs dorsales subaiguës (PAS, douleurs dorsales de 1 à 4 mois) et de douleurs dorsales chroniques (CBP, douleurs dorsales ﹥ 1 an) à des sujets témoins. Les deux groupes ont montré une connectivité hippocampique plus étendue que les sujets CON. Ils ont ensuite examiné l'évolution de la connectivité hippocampique de manière longitudinale chez les patients SBP qui se sont rétablis (SBPr, la douleur dorsale a diminué de 20 % en 1 an) et ceux souffrant de douleur persistante (SBPp) et ont découvert que les sujets SBPp et SBPr présentaient des changements distincts dans la connectivité hippocampique-corticale. plus de 1 an. Plus précisément, les sujets SBPp ont montré de fortes diminutions de la connectivité de l'hippocampe avec le cortex préfrontal médian. Ces résultats ont démontré que la réorganisation de la connectivité fonctionnelle de l'hippocampe est associée à la transition vers la lombalgie chronique. Ils ont également découvert que la connectivité fonctionnelle du noyau accumbens (NAc) et du cortex préfrontal médian (mPFC) est également impliquée dans la transition vers la lombalgie chronique.
Ainsi, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le processus de la douleur herpétique aiguë (AHP) à la PHN s'accompagne également d'une réorganisation de la connectivité fonctionnelle.
Avec le développement de la technologie, l'IRMf à 7 teslas entre dans notre champ de vision. Andreas, et al. ont montré que 7 Tesla-fMRI avec l'augmentation de l'intensité du champ offre une amélioration marquée pour la localisation des foyers d'activation avec une spécificité spatiale élevée lors de la comparaison de la réponse neuronale à une stimulation électrique douloureuse avec 3 Tesla. Dans notre étude, les chercheurs ont l'intention d'utiliser l'IRMf à 7 Tesla pour observer la différence d'activité cérébrale et de connectivité fonctionnelle entre la douleur herpétique aiguë et la PHN. Pendant ce temps, les chercheurs examinent l'évolution de la connectivité fonctionnelle longitudinalement chez les patients souffrant de douleur aiguë, afin d'explorer le mécanisme central de la transition vers la PHN.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants sont âgés de plus de 50 ans, droitiers. Les patients sont définitivement diagnostiqués par un clinicien pour une névralgie post-zostérienne (NPH), une douleur persistante plus de 3 mois après la résolution de l'épisode aigu de zona et une intensité de la douleur supérieure à 4 sur l'échelle visuelle analogique (EVA 0, pas de douleur ; 10, " pire douleur imaginable"). Les patients chez qui on a diagnostiqué un zona aigu lors de l'entretien initial ont une durée de la douleur (EVA ≧ 4 ) dans les 7 jours suivant l'apparition du zona. Des données sont disponibles pour des sujets témoins sains dont l'âge et le sexe sont appariés.
Critère d'exclusion:
- Les sujets sont exclus s'ils souffrent des yeux, des oreilles, des viscères, du zona méningé et du zona spécial asymptomatique. Ceux qui signalent d'autres affections douloureuses aiguës et chroniques, une maladie systémique, des antécédents de traumatisme crânien, des maladies psychiatriques ou une dépression plus que légère [(score> 19, selon l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)] sont également exclus. Les sujets sont exclus s'ils ont trouvé un signal anormal lors de la numérisation par IRMf et s'il existe une contre-indication à l'IRM, telle que l'existence de métal magnétique dans le corps, la claustrophobie, etc. Sont également exclus les patients qui n'ont pas retiré les médicaments antalgiques (oxycodone, AINS, gabapentine, etc.) la veille et le jour de l'examen.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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névralgie post-zostérienne (groupe PHN)
persistent plus de 3 mois après la résolution de l'épisode aigu de zona et ont une intensité de douleur supérieure à 4 sur l'échelle visuelle analogique (EVA 0, pas de douleur ; 10, "pire douleur imaginable").
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douleur herpétique aiguë (groupe AHP)
avoir une durée de douleur (EVA ≧ 4 ) dans les 7 jours suivant l'apparition du zona lors de l'entretien initial
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témoin sain (groupe CON)
population en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connectivité fonctionnelle entre plusieurs régions du cerveau
Délai: Les sujets AHP et CON sont scannés lors de quatre visites au cours de six mois pour observer la tendance à la variation de la connectivité de l'AHP au PHN. Le groupe PHN n'a besoin que d'un seul balayage.
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La connectivité fonctionnelle entre plusieurs régions cérébrales du groupe AHP et du groupe PHN est différente.
Par ailleurs, la réorganisation de la connectivité fonctionnelle cérébrale dans le processus de transition vers la névralgie postzostérienne est pertinente avec la chronicité du symptôme.
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Les sujets AHP et CON sont scannés lors de quatre visites au cours de six mois pour observer la tendance à la variation de la connectivité de l'AHP au PHN. Le groupe PHN n'a besoin que d'un seul balayage.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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