Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie reorganizacji funkcjonalnej łączności mózgowej w procesie przejścia do neuralgii popółpaścowej

Neuralgia popółpaścowa (PHN) to przewlekły zespół bólu neuropatycznego, który utrzymuje się ponad 3 miesiące po ustąpieniu ostrego epizodu półpaśca. PHN jest skomplikowanym bólem neuropatycznym, który wynika z trwałego uszkodzenia obwodowego przez półpasiec i opisano jego patologiczny mechanizm w skórze i kręgosłupie. Ale mechanizm mózgowy jest nadal niejasny. Opierając się na poprzednim badaniu, które dowiodło reorganizacji funkcjonalnej łączności mózgowej w przewlekłym bólu, badacze postawili hipotezę, że procesowi od ostrego bólu opryszczkowego (AHP) do PHN towarzyszy również reorganizacja funkcjonalnej łączności. użyć funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) o mocy 7 tesli, aby zaobserwować różnicę w aktywności mózgu i funkcjonalnej łączności między ostrym bólem opryszczkowym a PHN. W międzyczasie badacze badają podłużną ewolucję funkcjonalnej łączności u pacjentów cierpiących na ostry ból, aby zbadać centralny mechanizm przejścia do PHN.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Neuralgia popółpaścowa (PHN) to przewlekły zespół bólu neuropatycznego, który utrzymuje się ponad 3 miesiące po ustąpieniu ostrego epizodu półpaśca. PHN jest najczęstszym powikłaniem półpaśca w poradni leczenia bólu i stwierdzono, że 2%-35% pacjentów cierpiących na półpasiec może nadal cierpieć na PHN. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, jednym z czynników ryzyka jest zaawansowany wiek i około 20,6% pacjentów w wieku 50 lat i więcej może przełożyć się na PHN z ostrego półpaśca. Poza tym odsetek ten może wzrastać wraz z wiekiem, co nie tylko poważnie wpływa na jakość życia pacjentów, ale także powoduje ogromne obciążenia opieki zdrowotnej w wymiarze osobistym i społecznym.

PHN jest skomplikowanym bólem neuropatycznym, który wynika z trwałego uszkodzenia obwodowego przez półpasiec i opisano jego patologiczny mechanizm w skórze i kręgosłupie. Ale mechanizm mózgowy jest nadal niejasny. W ciągu ostatnich kilku lat fMRI jest szeroko stosowany w mechanizmach mózgowych w kilku chorobach ze względu na brak urazów i dokładne pozycjonowanie obszarów mózgu. Istniejące badania fMRI dotyczące PHN wykazały, że zmiana aktywności mózgu i reorganizacja funkcjonalnej łączności mózgowej w PHN w porównaniu z osobami zdrowymi. Liu i in. zbadali wpływ PHN na aktywność mózgu w stanie spoczynku, wykorzystując techniki znakowania spinów tętnic (ASL) i stwierdzili, że regionalny mózgowy przepływ krwi w lewym jądrze ogoniastym, lewej wyspie, lewym S1 i prawym wzgórzu był silnie skorelowany z intensywnością bólu, a tymczasem, cztery regiony mózgu mają funkcjonalną łączność z innymi regionami w różnym stopniu. Liang i in. zbadali różnicę aktywności mózgowej między ostrym półpaścem a PHN i stwierdzili, że PHN wykazuje wyższą jednorodność regionalną w obustronnym wzgórzu, prawym móżdżku, prawym hipokampie, prawym zakręcie wrzecionowatym, prawej wyspie. Spekulowali, że wzgórze, móżdżek i wyspa mogą być związane z hiperalgezją, a hipokamp z pamięcią bólu u pacjentów z PHN.

Podsumowując, fMRI wykazało, że wyspa, wzgórze, hipokamp, ​​prążkowie i tak dalej są połączone z PHN. Następnie badacze są ciekawi zmian w mózgu, zanim pacjent zostanie definitywnie zdiagnozowany jako PHN. Tymczasem w klinice powszechnie przedstawia się, dlaczego niektórzy chorzy na półpasiec mogą wyzdrowieć bez PHN, podczas gdy ktoś cierpi na PHN od dłuższego czasu. Badacze zakładają, że zmiany w mózgu i jego funkcjonalna łączność są związane z przejściem do PHN. To znaczy, jest to badanie mechanizmu przejścia od ostrego bólu półpaśca do PHN. Niektóre badania wykazały, że reorganizacja sieci neuronowej, a zwłaszcza połączeń funkcji między korą a układem limbicznym, bierze udział w przejściu do przewlekłego bólu pleców i wpływa na odczuwanie, emocje, funkcje poznawcze, ruchowe bólu. Apkarian i in. wykorzystali fMRI do identyfikacji wewnętrznej i zewnętrznej funkcjonalnej łączności hipokampa, porównując podostry ból pleców (SBP, ból pleców 1-4 miesiące) i przewlekły ból pleców (CBP, ból pleców ﹥1 rok) z osobami kontrolnymi. Obie grupy wykazały bardziej rozległą łączność hipokampa niż osoby z CON. Następnie zbadali ewolucję połączeń hipokampa wzdłużnie u pacjentów z SBP, którzy wyzdrowiali (SBPr, ból pleców zmniejszył się o 20% w ciągu 1 roku) i tych z uporczywym bólem (SBPp) i odkryli, że pacjenci z SBPp i SBPr mają wyraźne zmiany w łączności hipokampowo-korowej ponad 1 rok W szczególności osoby z SBPp wykazały duże spadki łączności hipokampa z przyśrodkową korą przedczołową. Wyniki te wykazały, że reorganizacja funkcjonalnej łączności hipokampa jest związana z przejściem do przewlekłego bólu pleców. Odkryli również, że funkcjonalna łączność jądra półleżącego (NAc)-przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC) jest również zaangażowana w przejście do przewlekłego bólu pleców.

Badacze stawiają więc hipotezę, że procesowi od ostrego bólu opryszczkowego (AHP) do PHN towarzyszy również reorganizacja połączeń funkcjonalnych.

Wraz z rozwojem technologii, naszym oczom ukazuje się fMRI o mocy 7 tesli. Andreas i in. wykazali, że 7 tesli-fMRI o zwiększonym natężeniu pola zapewnia wyraźną poprawę lokalizacji ognisk aktywacji z wysoką specyficznością przestrzenną, porównując odpowiedź nerwową na bolesną stymulację elektryczną z 3 teslami. W naszym badaniu badacze zamierzają użyć fMRI 7 tesli, aby zaobserwować różnicę w aktywności mózgu i funkcjonalnej łączności między ostrym bólem opryszczkowym a PHN. W międzyczasie badacze badają podłużną ewolucję funkcjonalnej łączności u pacjentów cierpiących na ostry ból, aby zbadać centralny mechanizm przejścia do PHN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczebność próby PHN ustalana jest na podstawie publikowanych raportów. Wielkość próby AHP jest określana na podstawie 20,6% częstości występowania pacjentów, którzy przechodzą z AHP na PHN i wskaźnika rezygnacji, ogólnie rzecz biorąc, około 10%. Ostatecznie ustaliliśmy, że potrzebujemy 54 osób z AHP, 10 osób z PHN, 11 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy mają więcej niż 50 lat, są praworęczni. Pacjenci są definitywnie zdiagnozowani przez klinicystę pod kątem neuralgii popółpaścowej (PHN), utrzymującego się bólu ponad 3 miesiące po ustąpieniu ostrego epizodu półpaśca i mają intensywność bólu większą niż 4 w wizualnej skali analogowej (VAS 0, brak bólu; 10, " najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). Pacjenci, u których podczas wstępnego wywiadu zdiagnozowano ostry półpasiec, odczuwają ból (VAS≧4 ) w ciągu 7 dni od wystąpienia półpaśca. Dane są dostępne dla zdrowych osób kontrolnych z dopasowanym wiekiem i płcią.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci są wykluczeni, jeśli cierpią na oczy, uszy, wnętrzności, półpasiec opon mózgowych i bezobjawowy półpasiec specjalny. Ci, którzy zgłaszają jakiekolwiek inne ostre i przewlekłe stany bólowe, chorobę ogólnoustrojową, uraz głowy w wywiadzie, choroby psychiczne lub depresję większą niż łagodną [(wynik > 19, zgodnie z Inwentarzem Depresji Becka (BDI)] również są wykluczeni. Pacjenci są wykluczani, jeśli podczas skanowania za pomocą fMRI stwierdzono nieprawidłowy sygnał i istnieją przeciwwskazania do MRI, takie jak obecność magnetycznego metalu w ciele, klaustrofobia i tak dalej. Wykluczeni są również pacjenci, którzy nie odstawią leków przeciwbólowych (oksykodonu, NLPZ, gabapentyny itp.) dzień przed iw dniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
neuralgia popółpaścowa (grupa PHN)
utrzymują się dłużej niż 3 miesiące po ustąpieniu ostrego epizodu półpaśca i mają intensywność bólu większą niż 4 w wizualnej skali analogowej (VAS 0, brak bólu; 10, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
ostry ból opryszczkowy (grupa AHP)
mają ból (VAS≧4 ) trwający w ciągu 7 dni od wystąpienia półpaśca podczas pierwszego wywiadu
zdrowa kontrola (grupa CON)
zdrowa populacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalną łączność między kilkoma regionami mózgu
Ramy czasowe: Osoby z AHP i CON są skanowane podczas czterech wizyt w ciągu sześciu miesięcy, aby zaobserwować zmienny trend łączności od AHP do PHN. Grupa PHN potrzebuje tylko jednego skanowania.
Funkcjonalna łączność między kilkoma regionami mózgu w grupie AHP i grupie PHN jest inna. Poza tym reorganizacja funkcjonalnej łączności mózgowej w procesie przejścia do neuralgii popółpaścowej ma znaczenie dla przewlekłości objawów.
Osoby z AHP i CON są skanowane podczas czterech wizyt w ciągu sześciu miesięcy, aby zaobserwować zmienny trend łączności od AHP do PHN. Grupa PHN potrzebuje tylko jednego skanowania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa

Subskrybuj