Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi funkcionális összekapcsolódás átszervezésének részvétele a posztherpetikus neuralgiába való átmenet folyamatában

A posztherpetikus neuralgia (PHN) egy krónikus neuropátiás fájdalom-szindróma, amely az akut övsömör epizódjának megszűnése után több mint 3 hónapig fennáll. A PHN egy bonyolult neuropátiás fájdalom, amely a herpes zoster tartós perifériás sérüléséből ered, és a bőrben és a gerincben kialakuló patológiás mechanizmusáról számoltak be. De az agyi mechanizmus még mindig nem tisztázott. Az agyi funkcionális konnektivitás átrendeződését bizonyító korábbi vizsgálat alapján a fájdalom krónikusságában a kutatók azt feltételezik, hogy az akut herpetikus fájdalomtól (AHP) a PHN-ig tartó folyamat a funkcionális kapcsolat átrendeződésével is együtt jár. 7 Tesla funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével megfigyelni az agyi aktivitás és a funkcionális kapcsolat közötti különbséget az akut herpeszes fájdalom és a PHN között. Eközben a kutatók a funkcionális kapcsolat alakulását longitudinálisan vizsgálják akut fájdalomtól szenvedő betegeknél, hogy feltárják a PHN-re való átmenet központi mechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A posztherpetikus neuralgia (PHN) egy krónikus neuropátiás fájdalom-szindróma, amely az akut övsömör epizódjának megszűnése után több mint 3 hónapig fennáll. A PHN a herpes zoster leggyakoribb szövődménye a fájdalomklinikán, és arról számoltak be, hogy a herpes zosterben szenvedő betegek 2–35%-a továbbra is szenvedhet PHN-ben. A népesség elöregedésével párhuzamosan az előrehaladott életkor az egyik kockázati tényező, és az 50 éves vagy annál idősebb betegek körülbelül 20,6%-a akut herpes zosterből eredő PHN-t okozhat. Emellett az arány az életkor előrehaladtával növekedhet, ami nemcsak a betegek életminőségét rontja súlyosan, hanem óriási személyes és szociális egészségügyi terheket is jelent.

A PHN egy bonyolult neuropátiás fájdalom, amely a herpes zoster tartós perifériás sérüléséből ered, és a bőrben és a gerincben kialakuló patológiás mechanizmusáról számoltak be. De az agyi mechanizmus még mindig nem tisztázott. Az elmúlt néhány évben az fMRI-t széles körben alkalmazzák az agyi mechanizmusban számos betegségben, mivel nincs traumája, és pontosan meghatározza az agyi régiókat. A PHN-vel kapcsolatos jelenlegi fMRI-kutatások felfedezték, hogy az agyi aktivitás megváltozása és az agyi funkcionális kapcsolat átrendeződése PHN-ben egészséges alanyokhoz képest. Liu és mtsai. A PHN nyugalmi állapotú agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatásait artériás spin-címkézési (ASL) technikák segítségével vizsgálta, és megállapította, hogy a regionális agyi véráramlás a bal caudatusban, a bal insulában, a bal S1-ben és a jobb thalamusban erősen korrelált a fájdalom intenzitásával, és eközben a négy agyrégió különböző mértékben funkcionális kapcsolatban áll más régiókkal. Liang és mtsai. feltárta az agyi aktivitás különbségét az akut herpes zoster és a PHN között, és megállapította, hogy a PHN nagyobb regionális homogenitást mutatott a bilaterális thalamusban, a jobb kisagyban, a jobb hippocampusban, a jobb fusiform gyrusban és a jobb insulában. Feltételezések szerint a thalamus, a cerebellum, az insula hiperalgéziával, a hippocampus pedig a fájdalommemóriával társulhat PHN-betegeknél.

Összefoglalva, az fMRI kimutatta, hogy az insula, a thalamus, a hippocampus, a striatum és így tovább kapcsolatban állnak a PHN-vel. És akkor a nyomozók kíváncsiak az agyi elváltozásra, mielőtt a beteget egyértelműen PHN-ként diagnosztizálják. Eközben a klinikákon gyakran előadják, hogy egyes herpes zoster-ben szenvedő betegek miért tudnak PHN nélkül meggyógyulni, míg valaki hosszú ideig PHN-ben szenved. A kutatók azt feltételezik, hogy az agyi elváltozás és annak funkcionális kapcsolata összefügg a PHN-re való átállással. Ez azt jelenti, hogy az akut herpes zoster fájdalomtól a PHN-re való átmenet mechanizmusának tanulmányozása. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a neurális hálózat átszervezése, különösen a kéreg és a limbikus rendszer funkcióinak összekapcsolódása részt vesz a krónikus hátfájdalmakba való átmenetben, és hatással van a fájdalom érzékelésére, érzelmeire, megismerésére, mozgására. Apkarian et al. Az fMRI-t használta a hippocampális belső és külső funkcionális kapcsolatainak azonosítására, összehasonlítva a szubakut hátfájást (SBP, hátfájás 1-4 hónap) és a krónikus hátfájást (CBP, hátfájdalom 1 éves korig) a kontroll alanyokkal. Mindkét csoport kiterjedtebb hippocampális kapcsolatot mutatott, mint a CON alanyok. Ezután megvizsgálták a hippocampális kapcsolat alakulását longitudinálisan a felépült SBP-s betegeknél (SBPr, a hátfájás 20%-kal csökkent 1 év alatt) és azoknál, akiknél tartós fájdalom (SBPp) szenvedett, és azt találták, hogy az SBPp és SBPr alanyoknál a hippocampális-kortikális kapcsolat egyértelműen megváltozik. 1 év felett. Pontosabban, az SBPp alanyok nagymértékben csökkentek a hippokampusz és a mediális prefrontális kéreg közötti kapcsolat. Ezek az eredmények azt mutatták, hogy a hippocampális funkcionális kapcsolat újjászervezése a krónikus hátfájdalmakba való átmenettel jár. Azt is megállapították, hogy a nucleus accumbens (NAc)-mediális prefrontális kéreg (mPFC) funkcionális kapcsolata szintén szerepet játszik a krónikus hátfájásba való átmenetben.

A kutatók tehát azt feltételezik, hogy az akut herpetikus fájdalomtól (AHP) a PHN-ig tartó folyamat a funkcionális kapcsolat átrendeződésével is együtt jár.

A technológia fejlődésével a 7 Tesla fMRI a látókörünkbe kerül. Andreas és mtsai. kimutatta, hogy a megnövelt térerősségű 7 Tesla-fMRI jelentős javulást kínál a nagy térbeli specifitással rendelkező aktivációs gócok lokalizációjában, ha a fájdalmas elektromos stimulációra adott idegi választ 3 Teslával hasonlítjuk össze. Tanulmányunkban a kutatók 7 Tesla fMRI segítségével kívánják megfigyelni az agyi aktivitás és a funkcionális kapcsolat különbségét az akut herpeszes fájdalom és a PHN között. Eközben a kutatók a funkcionális kapcsolat alakulását longitudinálisan vizsgálják akut fájdalomtól szenvedő betegeknél, hogy feltárják a PHN-re való átmenet központi mechanizmusát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PHN mintanagyságát a közzétett jelentések alapján határozzák meg. Az AHP-minta méretét az AHP-ről PHN-re fordító betegek 20,6%-os előfordulási gyakorisága és a lemorzsolódás aránya alapján határozzák meg, általában körülbelül 10%. Végül meghatározzuk, hogy 54 AHP alanyra, 10 PHN alanyra, 11 életkorú és nemű kontrollalanyra van szükségünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő 50 évnél idősebb, jobbkezes. A klinikus egyértelműen posztherpetikus neuralgiát (PHN) diagnosztizál, amely az akut övsömör epizód megszűnése után több mint 3 hónapig is fennáll, és a fájdalom intenzitása 4-nél nagyobb a vizuális analóg skálán (VAS 0, nincs fájdalom; 10, " az elképzelhető legrosszabb fájdalom"). Azoknál a betegeknél, akiknél akut herpes zosterként diagnosztizáltak az első interjú során, a fájdalom (VAS≧4 ) időtartama a zoster megjelenését követő 7 napon belül van. Adatok állnak rendelkezésre egészséges kontroll alanyokról, akiknek életkora és neme azonos.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha szemükben, fülükben, zsigereikben, meninx herpes zosterben és tünetmentes speciális herpes zosterben szenvednek. Azok, akik bármilyen más akut és krónikus fájdalmas állapotról, szisztémás betegségről, fejsérülésről, pszichiátriai betegségekről vagy enyhe depresszióról számoltak be [(pontszám > 19, a Beck's Depression Inventory (BDI))] szintén kizárásra kerülnek. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha az fMRI-vizsgálat során rendellenes jelet találtak, és fennáll az MRI-ellenjavallat, például mágneses fém jelenléte a testben, klausztrofóbia és így tovább. Kizárásra kerülnek azok a betegek is, akik a fájdalomcsillapító gyógyszert (oxikodon, NSAID-ok, gabapentin stb.) a vizsgálat előtti és napján nem vonják vissza.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
postherpetikus neuralgia (PHN csoport)
több mint 3 hónapig fennállnak az akut övsömör epizód megszűnése után, és a fájdalom intenzitása nagyobb, mint 4 a vizuális analóg skálán (VAS 0, nincs fájdalom; 10, "elképzelhető legrosszabb fájdalom").
akut herpeszes fájdalom (AHP csoport)
fájdalom (VAS≧4 ) a zoster kezdetét követő 7 napon belül az első interjú során
egészséges kontroll (CON csoport)
egészséges lakosság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális kapcsolat több agyi régió között
Időkeret: Az AHP és CON alanyokat hat hónapon keresztül négy alkalommal szkenneljük, hogy megfigyeljük az AHP és a PHN közötti kapcsolódás változási trendjét. A PHN csoportnak csak egy szkennelésre van szüksége.
Az AHP csoportban és a PHN csoportban különböző agyi régiók funkcionális összeköttetése eltérő. Emellett az agyi funkcionális konnektivitás átrendeződése a posztherpetikus neuralgiába való átmenet folyamatában releváns a tünetek krónikusságában.
Az AHP és CON alanyokat hat hónapon keresztül négy alkalommal szkenneljük, hogy megfigyeljük az AHP és a PHN közötti kapcsolódás változási trendjét. A PHN csoportnak csak egy szkennelésre van szüksége.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel