- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03106896
Envolvimento da Reorganização da Conectividade Funcional Cerebral no Processo de Transição para Neuralgia Pós-herpética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A neuralgia pós-herpética (NPH) é uma síndrome de dor neuropática crônica que persiste mais de 3 meses após a resolução do episódio agudo de herpes zoster. A NPH é a complicação mais comum do herpes zoster na clínica de dor e foi relatado que 2% a 35% dos pacientes que sofrem de herpes zoster podem continuar a sofrer de NPH. Juntamente com o envelhecimento da população, a idade avançada é um dos fatores de risco e cerca de 20,6% dos pacientes com 50 anos ou mais podem se traduzir em NPH de herpes zoster agudo. Além disso, a proporção pode aumentar com a idade, o que não só afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes, mas também causa um enorme ônus pessoal e social de saúde.
A NPH é uma dor neuropática complicada que resulta da lesão periférica sustentada pelo herpes zoster e seu mecanismo patológico na pele e na coluna tem sido relatado. Mas o mecanismo cerebral ainda não está claro. Nos últimos anos, fMRI é amplamente utilizado no mecanismo cerebral em várias doenças devido ao seu posicionamento acurado e sem trauma sobre as regiões do cérebro. A pesquisa de fMRI existente sobre PHN descobriu que a alteração da atividade cerebral e a reorganização da conectividade funcional cerebral em PHN em comparação com indivíduos saudáveis. Liu, et al. investigaram os efeitos da NPH na atividade cerebral em estado de repouso utilizando técnicas de rotulagem de spin arterial (ASL) e descobriram que o fluxo sanguíneo cerebral regional no caudado esquerdo, ínsula esquerda, S1 esquerdo e tálamo direito estava altamente correlacionado com a intensidade da dor e, enquanto isso, as quatro regiões do cérebro existem conectividade funcional com outras regiões em diferentes graus. Liang, et al. explorou a diferença de atividade cerebral entre herpes zoster agudo e PHN e encontrou PHN mostrou maior homogeneidade regional no tálamo bilateral, cerebelo direito, hipocampo direito, giro fusiforme direito, ínsula direita. Eles especularam que o tálamo, cerebelo, ínsula podem estar associados à hiperalgesia e o hipocampo pode estar associado à memória da dor em pacientes com NPH.
Em conclusão, fMRI mostrou que a ínsula, tálamo, hipocampo, estriado e assim por diante estão conectados com PHN. E então os investigadores estão curiosos sobre a alteração cerebral antes que o paciente seja definitivamente diagnosticado como NPH. Enquanto isso, é comumente apresentado na clínica que alguns pacientes que sofrem de herpes zoster podem curar sem NPH enquanto outros sofrem de NPH por um longo tempo. Os investigadores assumem que a alteração cerebral e a sua conectividade funcional estão associadas à transição para NPH. Ou seja, é um estudo do mecanismo sobre a transição da dor aguda do herpes zoster para a NPH. Alguns estudos mostraram que a reorganização da rede neural, especialmente a função conectividade entre o córtex e o sistema límbico, está envolvida na transição para dor lombar crônica e afeta o sentido, a emoção, a cognição e o movimento da dor. Apkarian, et al. usou fMRI para identificar a conectividade funcional intrínseca e extrínseca do hipocampo, comparando pacientes com dor lombar subaguda (PAS, dor nas costas 1-4 meses) e dor lombar crônica (CBP, dor nas costas﹥1 ano) com indivíduos de controle. Ambos os grupos mostraram conectividade hipocampal mais extensa do que os indivíduos CON. Eles então examinaram a evolução da conectividade do hipocampo longitudinalmente em pacientes com SBP que se recuperaram (SBPr, dor nas costas diminuiu ﹥20% em 1 ano) e naqueles com dor persistente (SBPp) e descobriram que os indivíduos SBPp e SBPr têm mudanças distintas na conectividade hipocampo-cortical mais de 1 ano. Especificamente, os indivíduos SBPp mostraram grandes reduções na conectividade do hipocampo com o córtex pré-frontal medial. Esses resultados demonstraram que a reorganização da conectividade funcional do hipocampo está associada à transição para dor lombar crônica. Eles também descobriram que a conectividade funcional do núcleo accumbens (NAc)-medial do córtex pré-frontal (mPFC) também está envolvida na transição para a dor crônica nas costas.
Assim, os pesquisadores levantam a hipótese de que o processo de dor herpética aguda (AHP) para NPH também é acompanhado pela reorganização da conectividade funcional.
Com o desenvolvimento da tecnologia, 7 Tesla fMRI está chegando à nossa vista. Andreas, e outros. mostraram que 7 Tesla-fMRI com a força de campo aumentada oferece melhora acentuada para a localização de focos de ativação com alta especificidade espacial ao comparar a resposta neural à estimulação elétrica dolorosa com 3 Tesla. Em nosso estudo, os pesquisadores pretendem usar 7 Tesla fMRI para observar a diferença de atividade cerebral e conectividade funcional entre dor herpética aguda e NPH. Enquanto isso, os pesquisadores examinam a evolução da conectividade funcional longitudinalmente em pacientes que sofrem de dor aguda, de modo a explorar o mecanismo central de transição para NPH.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes têm mais de 50 anos, são destros. Os pacientes são definitivamente diagnosticados por um clínico para neuralgia pós-herpética (NPH), dor persistente mais de 3 meses após a resolução do episódio agudo de herpes-zóster e têm intensidade de dor maior que 4 na escala analógica visual (VAS 0, sem dor; 10, " pior dor imaginável"). Os pacientes que são diagnosticados como herpes zoster agudo na entrevista inicial têm dor (VAS≧4) com duração de 7 dias após o início do zoster. Os dados estão disponíveis para indivíduos de controle saudáveis com idade e sexo correspondentes.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos são excluídos se sofrerem de olhos, ouvidos, vísceras, meninx herpes zoster e herpes zoster especial assintomático. Aqueles que relatam quaisquer outras condições dolorosas agudas e crônicas, doença sistêmica, história de traumatismo craniano, doenças psiquiátricas ou depressão mais do que leve [(escore > 19, de acordo com o Inventário de Depressão de Beck (BDI)] também são excluídos). Os indivíduos são excluídos se forem encontrados sinais anormais durante a varredura por fMRI e existirem contra-indicações para MRI, como a existência de metal magnético no corpo, claustrofobia e assim por diante. Também são excluídos os pacientes que não suspendem a medicação analgésica (oxicodona, AINEs, gabapentina, etc.) na véspera e no dia do exame.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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neuralgia pós-herpética (grupo NPH)
persistir mais de 3 meses após a resolução do episódio agudo de herpes-zóster e apresentar intensidade de dor maior que 4 na escala visual analógica (EVA 0, sem dor; 10, "pior dor imaginável").
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dor herpética aguda (grupo AHP)
ter duração da dor (VAS≧4) dentro de 7 dias após o início do zoster na entrevista inicial
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controle saudável (grupo CON)
população saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conectividade funcional entre várias regiões do cérebro
Prazo: Os indivíduos AHP e CON são escaneados em quatro visitas ao longo de seis meses para observar a tendência de variação de conectividade do AHP para o PHN. O grupo PHN precisa apenas de uma varredura.
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A conectividade funcional entre várias regiões cerebrais no grupo AHP e no grupo PHN é diferente.
Além disso, a reorganização da conectividade funcional cerebral no processo de transição para neuralgia pós-herpética é relevante com a cronicidade do sintoma.
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Os indivíduos AHP e CON são escaneados em quatro visitas ao longo de seis meses para observar a tendência de variação de conectividade do AHP para o PHN. O grupo PHN precisa apenas de uma varredura.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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