Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Involvering av reorganisering av cerebral funksjonell tilkobling i prosessen med overgang til postherpetisk nevralgi

Postherpetisk nevralgi (PHN) er et kronisk nevropatisk smertesyndrom som vedvarer mer enn 3 måneder etter oppløsningen av den akutte helvetesildepisoden. PHN er en komplisert nevropatisk smerte som skyldes vedvarende perifer skade av herpes zoster og dens patologiske mekanisme i hud og ryggrad er rapportert. Men den cerebrale mekanismen er fortsatt uklar. Basert på den forrige studien som har bevist reorganisering av cerebral funksjonell tilkobling i smertekronisitet, antar etterforskerne at prosessen fra akutt herpetisk smerte (AHP) til PHN også er ledsaget av reorganisering av funksjonell tilkobling. I studien har etterforskerne til hensikt å bruke 7 Tesla funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å observere forskjellen i hjerneaktivitet og funksjonell tilkobling mellom akutt herpetisk smerte og PHN. I mellomtiden undersøker etterforskerne utviklingen av funksjonell tilkobling i lengderetningen hos pasienter som lider av akutt smerte, for å utforske den sentrale mekanismen for overgang til PHN.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Postherpetisk nevralgi (PHN) er et kronisk nevropatisk smertesyndrom som vedvarer mer enn 3 måneder etter oppløsningen av den akutte helvetesildepisoden. PHN er den vanligste komplikasjonen av herpes zoster i smerteklinikken og det ble rapportert at 2%-35% pasienter som lider av herpes zoster kan fortsette å lide av PHN. Sammen med den aldrende befolkningen er høy alder en av risikofaktorene, og omtrent 20,6 % av pasientene i alderen 50 år og over kan oversettes til PHN fra akutt herpes zoster. Dessuten kan andelen øke med alderen, noe som ikke bare påvirker pasientens livskvalitet alvorlig, men også forårsaker en enorm personlig og sosial helsebyrde.

PHN er en komplisert nevropatisk smerte som skyldes vedvarende perifer skade av herpes zoster og dens patologiske mekanisme i hud og ryggrad er rapportert. Men den cerebrale mekanismen er fortsatt uklar. I løpet av de siste årene har fMRI blitt mye brukt i den cerebrale mekanismen ved flere sykdommer på grunn av dens ingen traumer og nøyaktig plassering rundt hjerneregioner. Den eksisterende fMRI-forskningen om PHN oppdaget at endring av hjerneaktivitet og reorganisering av cerebral funksjonell tilkobling i PHN sammenlignet med friske personer. Liu, et al. undersøkte effekten av PHN på hjerneaktivitet i hviletilstand ved bruk av arterial spin labeling (ASL) teknikker og fant at regional cerebral blodstrøm i venstre caudat, venstre insula, venstre S1 og høyre thalamus var sterkt korrelert med smerteintensiteten, og i mellomtiden, de fire hjerneregionene eksisterer funksjonell tilkobling med andre regioner i forskjellige grader. Liang, et al. utforsket forskjellen i cerebral aktivitet mellom akutt herpes zoster og PHN og fant at PHN viste høyere regional homogenitet i bilateral thalamus, høyre lillehjernen, høyre hippocampus, høyre fusiform gyrus, høyre insula. De spekulerte i at thalamus, lillehjernen, insula kan være assosiert med hyperalgesi og hippocampus kan være assosiert med smertehukommelse hos PHN-pasienter.

Avslutningsvis viste fMRI at insula, thalamus, hippocampus, striatum og så videre er forbundet med PHN. Og så er etterforskerne nysgjerrige på den cerebrale endringen før pasienten definitivt får diagnosen PHN. I mellomtiden er det ofte presentert på klinikken at hvorfor noen pasienter som lider av herpes zoster kan helbrede uten PHN mens noen lider av PHN i lang tid. Etterforskerne antar at cerebral endring og dens funksjonelle tilkobling er assosiert med overgangen til PHN. Det vil si, det er en studie av mekanismer om overgangen fra akutt herpes zoster smerte til PHN. Noen studier har vist at omorganiseringen av nevrale nettverk, spesielt funksjonsforbindelsen mellom cortex og limbisk system, er involvert i overgangen til kroniske ryggsmerter og påvirker sansen, følelsen, erkjennelsen, bevegelsen av smerte. Apkarian, et al. brukte fMRI for å identifisere indre og ytre hippocampus funksjonelle tilkoblinger, sammenlignet subakutt ryggsmerter (SBP, ryggsmerter 1-4 mnd) og kroniske ryggsmerter (CBP, ryggsmerter 1 år) pasienter for å kontrollere forsøkspersoner. Begge gruppene viste mer omfattende hippocampus-tilkobling enn CON-personer. De undersøkte deretter utviklingen av hippocampus-tilkobling i lengderetningen hos SBP-pasienter som ble friske (SBPr, ryggsmerter reduserte 20 % på 1 år) og de med vedvarende smerter (SBPp) og fant at SBPp- og SBPr-pasienter har tydelige endringer i hippocampal-kortikal tilkobling over 1 år. Spesifikt viste SBPp-personer store reduksjoner i hippocampus-tilkobling med medial prefrontal cortex. Disse resultatene viste at omorganiseringen av hippocampus funksjonelle tilkobling er assosiert med overgangen til kroniske ryggsmerter. De fant også at nucleus accumbens(NAc)-medial prefrontal cortex(mPFC) funksjonell tilkobling også er involvert i overgangen til kroniske ryggsmerter.

Så etterforskerne antar at prosessen fra akutt herpetisk smerte (AHP) til PHN også er ledsaget av omorganisering av funksjonell tilkobling.

Med utviklingen av teknologi kommer 7 Tesla fMRI inn for oss. Andreas, et al. viste at 7 Tesla-fMRI med den økte feltstyrken gir markant forbedring for lokalisering av aktiveringsfokus med høy romlig spesifisitet når man sammenligner nevral respons til smertefull elektrisk stimulering med 3 Tesla. I vår studie har etterforskerne til hensikt å bruke 7 Tesla fMRI for å observere forskjellen i hjerneaktivitet og funksjonell tilkobling mellom akutt herpetisk smerte og PHN. I mellomtiden undersøker etterforskerne utviklingen av funksjonell tilkobling i lengderetningen hos pasienter som lider av akutt smerte, for å utforske den sentrale mekanismen for overgang til PHN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PHN-prøvestørrelsen bestemmes i henhold til de publiserte rapportene. AHP-prøvestørrelsen bestemmes i henhold til 20,6 % forekomst av pasienter som oversetter fra AHP til PHN og frafallsraten, generelt sett, omtrent 10 %. Til slutt fastslår vi at vi trenger 54 AHP-emner, 10 PHN-emner, 11 alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere er over 50 år, høyrehendte. Pasienter er definitivt diagnostisert av en kliniker for postherpetisk nevralgi (PHN), vedvarende smerte mer enn 3 måneder etter oppløsningen av den akutte helvetesildepisoden og har smerteintensitet større enn 4 på den visuelle analoge skalaen (VAS 0, ingen smerte; 10, " verst tenkelig smerte"). Pasienter som blir diagnostisert som akutt herpes zoster ved det første intervjuet har smerte (VAS≧4 ) varighet innen 7 dager etter zosterdebut. Data er tilgjengelig for friske kontrollpersoner med alder og kjønn matchet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er ekskludert hvis de lider av øyne, ører, innvoller, meninx herpes zoster og asymptomatisk spesiell herpes zoster. De som rapporterer andre akutte og kroniske smertefulle tilstander, systemisk sykdom, historie med hodeskade, psykiatriske sykdommer eller mer enn mild depresjon [(score > 19, ifølge Beck's Depression Inventory (BDI)] er også ekskludert. Forsøkspersoner er ekskludert hvis de ble funnet unormalt signal ved skanning med fMRI og det finnes MR-kontraindikasjoner, som eksistensen av magnetisk metall i kroppen, klaustrofobi og så videre. Pasienter som ikke tar tilbake den smertestillende medisinen (oksykodon, NSAIDS, gabapentin, etc.) dagen før og på undersøkelsesdagen er også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
postherpetisk nevralgi (PHN-gruppe)
vedvarer mer enn 3 måneder etter oppløsningen av den akutte helvetesildepisoden og har smerteintensitet større enn 4 på den visuelle analoge skalaen (VAS 0, ingen smerte; 10, "verst tenkelig smerte").
akutte herpetiske smerter (AHP-gruppe)
har smerte (VAS≧4 ) varighet innen 7 dager etter zosterdebut ved innledende intervju
sunn kontroll (CON-gruppe)
sunn befolkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell tilkobling mellom flere hjerneregioner
Tidsramme: AHP- og CON-emner skannes ved fire besøk i løpet av seks måneder for å observere variasjonstrenden av tilkobling fra AHP til PHN. PHN-gruppen trenger bare én skanning.
Den funksjonelle tilkoblingen mellom flere hjerneregioner i AHP-gruppen og PHN-gruppen er forskjellig. Dessuten er omorganiseringen av cerebral funksjonell tilkobling i prosessen med overgang til postherpetisk nevralgi relevant med kroniske symptomer.
AHP- og CON-emner skannes ved fire besøk i løpet av seks måneder for å observere variasjonstrenden av tilkobling fra AHP til PHN. PHN-gruppen trenger bare én skanning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postherpetisk nevralgi

Abonnere