- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03106896
대상포진 후 신경통으로의 이행 과정에서 대뇌 기능적 연결성 재구성의 관여
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대상포진 후 신경통(PHN)은 급성 대상포진 발병 후 3개월 이상 지속되는 만성 신경병성 통증 증후군이다. PHN은 통증클리닉에서 대상포진의 가장 흔한 합병증으로 대상포진을 앓고 있는 환자의 2~35%가 PHN을 계속해서 앓고 있는 것으로 보고되고 있다. 고령화 인구의 도래와 함께 고령은 위험 요인 중 하나이며 50세 이상 환자의 약 20.6%가 급성 대상포진에서 PHN으로 전환될 수 있습니다. 게다가, 그 비율은 나이가 들면서 증가할 수 있으며 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라 막대한 개인적 및 사회적 의료 부담을 야기합니다.
PHN은 대상포진에 의한 말초 손상이 지속되어 발생하는 복잡한 신경병성 통증으로 피부와 척추에서의 병리학적 기전이 보고된 바 있다. 그러나 대뇌 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 최근 몇 년 동안 fMRI는 외상이없고 뇌 영역에 대한 정확한 위치 지정으로 인해 여러 질병의 뇌 메커니즘에 널리 사용됩니다. PHN에 대한 기존의 fMRI 연구는 건강한 피험자와 비교하여 PHN에서 뇌 활동의 변화와 대뇌 기능 연결의 재구성을 발견했습니다. Liu, et al. ASL(arterial spin labeling) 기술을 이용하여 PHN이 휴식 상태의 뇌 활동에 미치는 영향을 조사한 결과 왼쪽 꼬리, 왼쪽 섬, 왼쪽 S1 및 오른쪽 시상의 국소 뇌 혈류가 통증 강도와 높은 상관 관계가 있음을 발견했으며 한편, 네 개의 뇌 영역은 서로 다른 정도로 다른 영역과 기능적으로 연결되어 있습니다. Liang, et al. 급성 대상 포진과 PHN 사이의 대뇌 활동의 차이를 조사한 결과 PHN은 양측 시상, 오른쪽 소뇌, 오른쪽 해마, 오른쪽 방추형 이랑, 오른쪽 섬에서 더 높은 지역적 동질성을 보였다. 그들은 시상, 소뇌, 섬이 통각과민과 연관될 수 있고 해마가 PHN 환자의 통증 기억과 연관될 수 있다고 추측했습니다.
결론적으로 fMRI는 뇌섬엽, 시상, 해마, 선조체 등이 PHN과 연결되어 있음을 보여주었다. 그리고 수사관들은 환자가 PHN으로 확실히 진단되기 전에 뇌의 변화에 대해 궁금해합니다. 한편 대상포진을 앓는 일부 환자는 PHN 없이도 치료할 수 있는 반면 누군가는 오랫동안 PHN을 앓는 이유가 병원에서 일반적으로 제시됩니다. 연구자들은 뇌의 변화와 그 기능적 연결성이 PHN으로의 전환과 관련이 있다고 가정합니다. 즉, 급성 대상포진 통증에서 PHN으로 이행하는 메커니즘에 대한 연구입니다. 일부 연구에서는 신경망의 재구성, 특히 피질과 변연계 사이의 기능적 연결성이 만성 요통으로의 이행에 관여하고 통증의 감각, 감정, 인지, 움직임에 영향을 미친다는 것을 보여주었다. Apkarian 외. fMRI를 사용하여 아급성 요통(SBP, 요통 1-4개월) 및 만성 요통(CBP, 요통﹥1년) 환자를 대조군과 비교하여 내인성 및 외인성 해마 기능 연결성을 확인했습니다. 두 그룹 모두 CON 피험자보다 더 광범위한 해마 연결성을 보였다. 그런 다음 그들은 회복된 SBP 환자(SBPr, 허리 통증이 1년에 20% 감소)와 지속적인 통증이 있는 환자(SBPp)에서 종방향으로 해마 연결의 진화를 조사했으며 SBPp 및 SBPr 피험자가 해마-피질 연결에 뚜렷한 변화가 있음을 발견했습니다. 1년 이상 구체적으로, SBPp 대상자는 내측 전두엽 피질과의 해마 연결성이 크게 감소했습니다. 이러한 결과는 해마 기능적 연결성의 재구성이 만성 요통으로의 전환과 관련이 있음을 입증했습니다. 그들은 또한 측좌핵(NAc)-내측 전두엽 피질(mPFC) 기능적 연결성이 만성 요통으로의 전환에도 관여한다는 것을 발견했습니다.
그래서 연구자들은 급성 헤르페스 통증(AHP)에서 PHN으로의 과정이 또한 기능적 연결성의 재구성을 동반한다는 가설을 세웁니다.
기술의 발전으로 7 Tesla fMRI가 눈에 들어오고 있습니다. Andreas, et al. 증가된 전계 강도를 가진 7 Tesla-fMRI는 고통스러운 전기 자극에 대한 신경 반응을 3 Tesla와 비교할 때 높은 공간 특이성을 가진 활성화 초점의 국소화에 대해 현저한 개선을 제공함을 보여주었습니다. 우리 연구에서 연구자들은 7 Tesla fMRI를 사용하여 급성 헤르페스 통증과 PHN 사이의 뇌 활동과 기능적 연결성의 차이를 관찰하려고 합니다. 한편, 연구자들은 PHN으로의 전환의 중심 메커니즘을 탐구하기 위해 급성 통증을 앓고 있는 환자의 기능적 연결성 진화를 종단적으로 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 50세 이상의 오른손잡이입니다. 대상포진 후 신경통(PHN)에 대해 임상의가 확실하게 진단한 환자는 급성 대상포진 에피소드가 해결된 후 3개월 이상 통증이 지속되고 시각적 아날로그 척도에서 통증 강도가 4 이상(VAS 0, 통증 없음, 10, " 상상할 수 있는 최악의 고통"). 초기 면담에서 급성 대상포진으로 진단된 환자는 대상포진 발병 후 7일 이내의 통증(VAS≥4) 지속 기간을 갖는다. 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군에 대한 데이터가 제공됩니다.
제외 기준:
- 대상체가 눈, 귀, 내장, 수막대상포진 및 무증상 특수대상포진을 앓고 있는 경우 대상에서 제외됩니다. 기타 급성 및 만성 통증 상태, 전신 질환, 두부 손상 병력, 정신 질환 또는 경미한 우울증[(BDI(Beck's Depression Inventory)에 따른 점수 > 19)] 이상을 보고한 사람도 제외됩니다. fMRI로 스캔 시 이상 신호가 발견되고 체내 자성 금속 존재, 밀실 공포증 등 MRI 금기 사항이 있는 경우 대상에서 제외됩니다. 진통제(옥시코돈, NSAIDS, 가바펜틴 등)를 검사 전날과 검사 당일에 중단하지 않은 환자도 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대상포진 후 신경통(PHN 그룹)
급성 대상포진 증상이 해결된 후 3개월 이상 지속되고 시각적 아날로그 척도에서 통증 강도가 4보다 큰 경우(VAS 0, 통증 없음, 10, "상상할 수 있는 최악의 통증").
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급성 헤르페스 통증(AHP 그룹)
최초 면담 시 대상포진 발병 후 7일 이내의 통증(VAS≧4) 지속 기간이 있음
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건강한 대조군(CON 그룹)
건강한 인구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 뇌 영역 사이의 기능적 연결성
기간: AHP 및 CON 피험자는 AHP에서 PHN으로의 연결 변화 추세를 관찰하기 위해 6개월 동안 4회 방문 시 스캔됩니다. PHN 그룹은 하나의 스캔만 필요합니다.
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AHP 그룹과 PHN 그룹의 여러 뇌 영역 간의 기능적 연결성은 다릅니다.
또한 대상포진 후 신경통으로 이행되는 과정에서 뇌기능 연결성의 재편성은 증상의 만성화와 관련이 있다.
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AHP 및 CON 피험자는 AHP에서 PHN으로의 연결 변화 추세를 관찰하기 위해 6개월 동안 4회 방문 시 스캔됩니다. PHN 그룹은 하나의 스캔만 필요합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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대상포진 후 신경통에 대한 임상 시험
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