Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van reorganisatie van cerebrale functionele connectiviteit in het overgangsproces naar postherpetische neuralgie

Postherpetische neuralgie (PHN) is een chronisch neuropathisch pijnsyndroom dat meer dan 3 maanden na het verdwijnen van de acute gordelroosepisode aanhoudt. PHN is een gecompliceerde neuropathische pijn die het gevolg is van de aanhoudende perifere verwonding door herpes zoster en het pathologische mechanisme ervan in huid en wervelkolom is gemeld. Maar het cerebrale mechanisme is nog onduidelijk. Op basis van de eerdere studie die de reorganisatie van cerebrale functionele connectiviteit bij chronische pijn heeft bewezen, veronderstellen de onderzoekers dat het proces van acute herpetische pijn (AHP) naar PHN ook gepaard gaat met de reorganisatie van functionele connectiviteit. In de studie zijn de onderzoekers van plan 7 Tesla functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om het verschil in hersenactiviteit en functionele connectiviteit tussen acute herpetische pijn en PHN te observeren. Ondertussen onderzoeken de onderzoekers de evolutie van functionele connectiviteit longitudinaal bij patiënten die lijden aan acute pijn, om zo het centrale mechanisme van de overgang naar PHN te verkennen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Postherpetische neuralgie (PHN) is een chronisch neuropathisch pijnsyndroom dat meer dan 3 maanden na het verdwijnen van de acute gordelroosepisode aanhoudt. PHN is de meest voorkomende complicatie van herpes zoster in de pijnkliniek en er werd gemeld dat 2%-35% van de patiënten die aan herpes zoster lijden, aan PHN kunnen blijven lijden. Naast de vergrijzing van de bevolking is gevorderde leeftijd een van de risicofactoren en ongeveer 20,6% van de patiënten van 50 jaar en ouder kan zich vertalen in PHN van acute herpes zoster. Bovendien kan het aandeel toenemen met de leeftijd, wat niet alleen een ernstige impact heeft op de kwaliteit van het leven van patiënten, maar ook een enorme persoonlijke en sociale zorglast veroorzaakt.

PHN is een gecompliceerde neuropathische pijn die het gevolg is van de aanhoudende perifere verwonding door herpes zoster en het pathologische mechanisme ervan in huid en wervelkolom is gemeld. Maar het cerebrale mechanisme is nog onduidelijk. In de afgelopen jaren wordt fMRI veel gebruikt in het cerebrale mechanisme bij verschillende ziekten vanwege het geen trauma en de nauwkeurige positionering rond hersengebieden. Het bestaande fMRI-onderzoek over PHN ontdekte dat de verandering van hersenactiviteit en reorganisatie van cerebrale functionele connectiviteit bij PHN vergeleken met gezonde proefpersonen. Liu, et al. onderzocht de effecten van PHN op hersenactiviteit in rusttoestand met behulp van arteriële spin-labeling (ASL) -technieken en vond dat regionale cerebrale bloedstroom in linker caudate, linker insula, linker S1 en rechter thalamus sterk gecorreleerd was met de pijnintensiteit, en ondertussen, de vier hersenregio's bestaan ​​in verschillende mate functionele connectiviteit met andere regio's. Liang, et al. onderzocht het verschil in hersenactiviteit tussen acute herpes zoster en PHN en ontdekte dat PHN een hogere regionale homogeniteit vertoonde in bilaterale thalamus, rechter cerebellum, rechter hippocampus, rechter fusiforme gyrus, rechter insula. Ze speculeerden dat de thalamus, het cerebellum, de insula in verband kunnen worden gebracht met hyperalgesie en dat de hippocampus in verband kan worden gebracht met pijngeheugen bij PHN-patiënten.

Concluderend toonde fMRI aan dat insula, thalamus, hippocampus, striatum enzovoort verbonden zijn met PHN. En dan zijn de onderzoekers nieuwsgierig naar de cerebrale verandering voordat de patiënt definitief wordt gediagnosticeerd als PHN. Ondertussen wordt in de kliniek vaak uitgelegd waarom sommige patiënten die aan herpes zoster lijden, kunnen genezen zonder PHN, terwijl iemand al lange tijd aan PHN lijdt. De onderzoekers gaan ervan uit dat cerebrale verandering en de functionele connectiviteit ervan verband houden met de overgang naar PHN. Dat wil zeggen, het is een studie van het mechanisme over de overgang van acute herpes zoster-pijn naar PHN. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de reorganisatie van het neurale netwerk, met name de functieconnectiviteit tussen cortex en limbisch systeem, betrokken is bij de overgang naar chronische rugpijn en het gevoel, de emotie, de cognitie en de beweging van pijn beïnvloedt. Apkarian, et al. gebruikte fMRI om intrinsieke en extrinsieke hippocampale functionele connectiviteit te identificeren, waarbij patiënten met subacute rugpijn (SBP, rugpijn 1-4 mnd) en chronische rugpijn (CBP, rugpijn﹥1 jaar) werden vergeleken met controlepersonen. Beide groepen vertoonden meer uitgebreide hippocampale connectiviteit dan CON-proefpersonen. Vervolgens onderzochten ze de evolutie van de hippocampale connectiviteit longitudinaal bij SBP-patiënten die herstelden (SBPr, rugpijn verminderde﹥20% in 1 jaar) en degenen met aanhoudende pijn (SBPp) en ontdekten dat SBPp- en SBPr-proefpersonen duidelijke veranderingen in hippocampus-corticale connectiviteit hebben. meer dan 1 jr. In het bijzonder vertoonden SBPp-proefpersonen grote afnames in hippocampale connectiviteit met mediale prefrontale cortex. Deze resultaten toonden aan dat de reorganisatie van de functionele connectiviteit van de hippocampus verband houdt met de overgang naar chronische rugpijn. Ze ontdekten ook dat nucleus accumbens (NAc) - mediale prefrontale cortex (mPFC) functionele connectiviteit ook betrokken is bij de overgang naar chronische rugpijn.

De onderzoekers veronderstellen dus dat het proces van acute herpetische pijn (AHP) naar PHN ook gepaard gaat met de reorganisatie van functionele connectiviteit.

Met de ontwikkeling van technologie komt 7 Tesla fMRI in zicht. Andreas, et al. toonde aan dat 7 Tesla-fMRI met de verhoogde veldsterkte een duidelijke verbetering biedt voor de lokalisatie van activeringsfoci met hoge ruimtelijke specificiteit bij het vergelijken van neurale respons op pijnlijke elektrische stimulatie met 3 Tesla. In onze studie zijn de onderzoekers van plan om 7 Tesla fMRI te gebruiken om het verschil in hersenactiviteit en functionele connectiviteit tussen acute herpetische pijn en PHN te observeren. Ondertussen onderzoeken de onderzoekers de evolutie van functionele connectiviteit longitudinaal bij patiënten die lijden aan acute pijn, om zo het centrale mechanisme van de overgang naar PHN te verkennen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

75

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De PHN-steekproefomvang wordt bepaald volgens de gepubliceerde rapporten. De AHP-steekproefgrootte wordt bepaald op basis van de 20,6% incidentie van patiënten die van AHP naar PHN vertalen en het uitvalpercentage, in het algemeen gesproken, ongeveer 10%. Ten slotte stellen we vast dat we 54 AHP-proefpersonen, 10 PHN-proefpersonen, 11 qua leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers zijn ouder dan 50 jaar, rechtshandig. Patiënten worden zeker door een arts gediagnosticeerd voor postherpetische neuralgie (PHN), aanhoudende pijn meer dan 3 maanden na het verdwijnen van de acute gordelroosepisode en hebben een pijnintensiteit van meer dan 4 op de visuele analoge schaal (VAS 0, geen pijn; 10, " ergst denkbare pijn"). Patiënten bij wie bij het eerste interview de diagnose acute herpes zoster wordt gesteld, hebben pijn (VAS≧4) die binnen 7 dagen na het begin van de zoster optreedt. Er zijn gegevens beschikbaar van gezonde controlepersonen met dezelfde leeftijd en geslacht.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen worden uitgesloten als ze last hebben van ogen, oren, ingewanden, meninx herpes zoster en asymptomatische speciale herpes zoster. Degenen die andere acute en chronische pijnlijke aandoeningen, systemische ziekten, voorgeschiedenis van hoofdletsel, psychiatrische aandoeningen of meer dan milde depressie rapporteren [(score > 19, volgens Beck's Depression Inventory (BDI)] worden ook uitgesloten. Onderwerpen worden uitgesloten als ze een abnormaal signaal hebben gevonden bij het scannen met fMRI en er MRI-contra-indicaties zijn, zoals de aanwezigheid van magnetisch metaal in het lichaam, claustrofobie enzovoort. Ook patiënten die de pijnstillende medicatie (oxycodon, NSAID's, gabapentine, enz.) de dag voor en op de dag van het onderzoek niet stoppen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
postherpetische neuralgie (PHN-groep)
langer dan 3 maanden aanhouden na het verdwijnen van de acute gordelroosepisode en een pijnintensiteit hebben van meer dan 4 op de visuele analoge schaal (VAS 0, geen pijn; 10, "ergst denkbare pijn").
acute herpetische pijn (AHP-groep)
pijn hebben (VAS≧4 ) gedurende minder dan 7 dagen na het begin van zoster bij het eerste gesprek
gezonde controle (CON-groep)
gezonde bevolking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele connectiviteit tussen verschillende hersengebieden
Tijdsspanne: AHP- en CON-proefpersonen worden tijdens vier bezoeken in de loop van zes maanden gescand om de variatietrend van connectiviteit van de AHP naar PHN te observeren. PHN-groep heeft slechts één scan nodig.
De functionele connectiviteit tussen verschillende hersengebieden in de AHP-groep en de PHN-groep is verschillend. Bovendien is de reorganisatie van cerebrale functionele connectiviteit tijdens het overgangsproces naar postherpetische neuralgie relevant voor de chroniciteit van symptomen.
AHP- en CON-proefpersonen worden tijdens vier bezoeken in de loop van zes maanden gescand om de variatietrend van connectiviteit van de AHP naar PHN te observeren. PHN-groep heeft slechts één scan nodig.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postherpetische neuralgie

Abonneren