緊急手術のために入院した高齢患者集団における酸素飽和度（ScO2）の変動と術後認知機能障害（POCD）の発生率との関連性。 (NIRS-1)
2017年4月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
非心臓手術、胸部手術、または血管手術における ScO2 と POCD との関連についての研究はありません。 心臓、胸部、血管の外科手術で見つかった少数の研究では、ScO2閾値の変動があり、その発生率は最大50%であることが示されており、研究によれば15～25%の間で変動します。
OCDDの主なリスクは年齢です。 患者の自主性の喪失を避けるために、この病状の管理は早期に行う必要があります。 したがって、関連性が存在する場合には、その関連性が発見されれば、当該患者の死亡率と罹患率は大幅に改善されることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Alexandre NTOUBA, Dr
- 電話番号：+33322668370
- メール：ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 非心臓、胸部、血管の緊急手術
- 全身麻酔下での手術
- ASA I、II、または III
- 同意のない単純な情報
- 社会保障に加入している患者
除外基準:
- 理解不能
- 保護下、保佐下にある患者、または公権を剥奪されている患者
- ASA IV
- 重度の認知症の病歴 MMSE <20
- 悪性高熱症の個人または家族歴
- 使用した麻酔製品に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
- シサトラクリウム®の禁忌: 重症筋無力症
- セボフルラン®の禁忌
- 局所麻酔薬の禁忌
- ケタミン®系催眠薬の使用の適応（BISの改変）
- 亜酸化窒素の使用の適応
- 頭蓋外傷の病歴
- 神経筋病理学
- 脊椎麻酔
- 心臓、胸部、血管の手術
- 緊急時に手術は行われない
- 頭蓋外傷における神経収縮症
- NIRS の使用を許可しない手術 (手術野の位置によって電極の位置決めが不可能)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：術後の認知機能障害の発生
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65 歳以上の患者を対象とした非心臓、胸部、血管の緊急手術における酸素飽和度と術後認知機能障害の発生率との関係を評価します。
POCD の発生は、24、48、または 72 時間の時点で MMSE が少なくとも 4 ポイント低下することによって定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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POCDの発生
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月15日
一次修了 (予想される)
2018年7月13日
研究の完了 (予想される)
2018年7月13日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。