Sammenhængen mellem variation i iltmætning (ScO2) og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) i en population af ældre patienter indlagt til akut kirurgi. (NIRS-1)
5. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Der er ingen undersøgelse af sammenhængen mellem ScO2 og POCD i ikke-hjerte-, thorax- eller karkirurgi. De få undersøgelser fundet inden for hjerte-, thorax- og karkirurgi viser en incidens på op til 50 % med en variation af ScO2-tærsklen, som varierer mellem 15 og 25 % ifølge undersøgelserne.
Alder er den største risiko for OCDD. Håndteringen af denne patologi bør være tidligt for at undgå tab af patientens autonomi. At finde en sammenhæng, hvis den eksisterer, ville derfor væsentligt forbedre dødeligheden og sygeligheden for den nævnte patient.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Telefonnummer: +33322668370
- E-mail: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Ikke-hjerte-, thorax- og vaskulær akutkirurgi
- Operation under generel anæstesi
- ASA I, II eller III
- Simpel information uden samtykke
- Patient tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå
- Patient under vejledning, eller kuratorskab eller frataget offentlig ret
- ASA IV
- Anamnese med svær demens MMSE <20
- Personlig eller familiær historie med malign hypertermi
- Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for anvendte anæstesiprodukter
- Kontraindikation til Cisatracurium®: myasthenia gravis
- Kontraindikation til Sevoflurane®
- Kontraindikation til lokalbedøvelse
- Indikation af brug af et hypnotikum af Ketamine®-typen (modifikation af BIS)
- Angivelse af brug af dinitrogenoxid
- Historie om kranietraumer
- Neuromuskulær patologi
- Spinal anæstesi
- Hjerte-, thorax- eller karkirurgi
- Operation ikke udført i nødstilfælde
- Neurochirugia i forbindelse med kranietraumer
- Enhver operation, der ikke tillader brugen af NIRS (umulighed for placering af elektroderne ved placeringen af det kirurgiske felt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion
|
Evaluer forholdet mellem iltmætning og forekomsten af postoperativ kognitiv dysfunktion i ikke-kardial, thorax og vaskulær akutkirurgi hos patienter 65 år og ældre.
Forekomsten af POCD vil blive defineret af MMSE-faldet på mindst 4 point efter 24, 48 eller 72 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af POCD
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
13. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2017
Først opslået (Faktiske)
11. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2015_843_0018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .