Az oxigéntelítettség (ScO2) változása és a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) előfordulása közötti összefüggés a sürgősségi sebészetre felvett idős betegek populációjában. (NIRS-1)
2017. április 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nincs tanulmány az ScO2 és a POCD közötti összefüggésről nem szív-, mellkasi vagy érsebészetben. A szív-, mellkas- és érsebészetben talált néhány tanulmány akár 50%-os előfordulási gyakoriságot mutat, az ScO2 küszöbérték változása mellett, amely a vizsgálatok szerint 15 és 25% között változik.
Az OCDD fő kockázata az életkor. Ezt a patológiát korán kell kezelni, hogy elkerüljük a beteg autonómiájának elvesztését. A kapcsolat megtalálása, ha létezik, tehát jelentősen javítaná az említett beteg mortalitását és morbiditását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Telefonszám: +33322668370
- E-mail: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- Nem szív-, mellkas- és érsebészet
- Műtét általános érzéstelenítésben
- ASA I, II vagy III
- Egyszerű tájékoztatás beleegyezés nélkül
- Társadalombiztosításhoz kötött beteg
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni
- Gyámság, gondnokság alatt álló vagy közjogtól megfosztott beteg
- ASA IV
- Súlyos demencia anamnézisében MMSE <20
- Malignus hipertermia személyes vagy családi anamnézisében
- A kórtörténetben előfordult allergia vagy túlérzékenység az alkalmazott érzéstelenítő termékekre
- A Cisatracurium® ellenjavallata: myasthenia gravis
- A Sevoflurane® ellenjavallata
- A helyi érzéstelenítők ellenjavallata
- Ketamin® típusú altatók használatának jelzése (a BIS módosítása)
- Dinitrogén-oxid használatának jelzése
- A koponyasérülés története
- Neuromuszkuláris patológia
- Spinális érzéstelenítés
- Szív-, mellkas- vagy érsebészet
- A műtétet nem vészhelyzetben végezték el
- Neurochirugia a koponyatrauma összefüggésében
- Minden olyan műtét, amely nem teszi lehetővé a NIRS használatát (az elektródák elhelyezésének lehetetlensége a műtéti mező helye szerint).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulása
|
Értékelje az oxigénszaturáció és a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulási gyakorisága közötti összefüggést nem szív-, mellkasi és érrendszeri sürgősségi műtéteknél 65 éves és idősebb betegeknél.
A POCD előfordulását az MMSE legalább 4 pontos csökkenése határozza meg 24, 48 vagy 72 órában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A POCD előfordulása
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 13.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2015_843_0018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .