응급 수술을 위해 입원한 노인 환자 집단에서 산소 포화도(ScO2)의 변화와 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 연관성. (NIRS-1)
2017년 4월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
비심장, 흉부 또는 혈관 수술에서 ScO2와 POCD 사이의 연관성에 대한 연구는 없습니다. 심장, 흉부 및 혈관 수술에서 발견된 소수의 연구는 연구에 따라 15~25% 사이에서 변화하는 ScO2 임계값의 변화로 최대 50%의 발생률을 보여줍니다.
연령은 OCDD의 주요 위험입니다. 이 병리학의 관리는 환자의 자율성을 상실하지 않도록 조기에 이루어져야 합니다. 따라서 관계가 존재한다면 그 관계를 찾는 것은 해당 환자의 사망률과 이환율을 크게 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- 전화번호: +33322668370
- 이메일: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 비심장, 흉부 및 혈관 응급 수술
- 전신 마취하에 수술
- ASA I, II 또는 III
- 동의 없는 단순 정보
- 사회 보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 이해할 수 없음
- 후견인, 큐레이터 또는 공공의 권리를 박탈당한 환자
- ASA IV
- 중증 치매 병력 MMSE <20
- 악성 고열증의 개인 또는 가족력
- 사용된 마취 제품에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
- Cisatracurium®의 금기: 중증 근무력증
- Sevoflurane®에 대한 금기 사항
- 국소 마취제에 대한 금기
- Ketamine® 유형 수면제 사용 표시(BIS 수정)
- 아산화질소 사용 표시
- 두개골 외상의 역사
- 신경근 병리학
- 척추 마취
- 심장, 흉부 또는 혈관 수술
- 응급 상황에서 수행되지 않은 수술
- 두개골 외상의 맥락에서 Neurochirugia
- NIRS 사용을 허용하지 않는 모든 수술(수술 영역의 위치에 따라 전극 위치 지정 불가능).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 수술 후 인지 기능 장애의 발생
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65세 이상 환자의 비심장, 흉부 및 혈관 응급 수술에서 산소 포화도와 수술 후 인지 기능 장애 발생 사이의 관계를 평가합니다.
POCD의 발생은 24, 48 또는 72시간에 최소 4포인트의 MMSE 감소로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
POCD의 발생
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 13일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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