氧饱和度 (ScO2) 变化与接受急诊手术的老年患者术后认知功能障碍 (POCD) 发生率之间的关联。 (NIRS-1)
2017年4月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
没有关于非心脏、胸部或血管手术中 ScO2 与 POCD 之间关联的研究。 在心脏、胸腔和血管手术中发现的少数研究表明，根据研究，ScO2 阈值的变化高达 50%，变化范围在 15% 到 25% 之间。
年龄是强迫症的主要风险。 这种病理的管理应该及早避免患者丧失自主权。 因此，找到一种关系（如果存在）将显着提高所述患者的死亡率和发病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
-
接触：
- Alexandre NTOUBA, Dr
- 电话号码：+33322668370
- 邮箱：ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 65 岁
- 非心脏、胸部和血管急诊手术
- 全身麻醉下的手术
- ASA I、II 或 III
- 未经同意的简单信息
- 社保挂靠患者
排除标准：
- 无法理解
- 受监护、监护或被剥夺公共权利的患者
- ASA IV
- 严重痴呆病史 MMSE <20
- 恶性高热的个人或家族史
- 对所用麻醉产品过敏或过敏史
- Cisatracurium® 的禁忌症：重症肌无力
- 七氟醚® 的禁忌症
- 局部麻醉剂的禁忌症
- 使用氯胺酮® 类催眠药的指征（BIS 的改良版）
- 一氧化二氮的使用说明
- 颅外伤史
- 神经肌肉病理学
- 脊髓麻醉
- 心脏、胸腔或血管手术
- 紧急情况下未进行手术
- 颅脑外伤背景下的神经脊髓痛
- 任何不允许使用 NIRS 的手术（不可能通过手术区域的位置来定位电极）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：术后认知功能障碍的发生
|
评估 65 岁及以上患者非心脏、胸部和血管急诊手术中氧饱和度与术后认知功能障碍发生率之间的关系。
POCD 的发生将定义为 MMSE 在 24、48 或 72 小时减少至少 4 个点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
POCD 的发生
大体时间：72小时
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (预期的)
2018年7月13日
研究完成 (预期的)
2018年7月13日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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