Associação entre Variação na Saturação de Oxigênio (ScO2) e Incidência de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória (DCPO) em uma População de Pacientes Idosos Admitidos para Cirurgia de Emergência. (NIRS-1)
5 de abril de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Não há estudo da associação entre ScO2 e DCPO em cirurgia não cardíaca, torácica ou vascular. Os poucos estudos encontrados em cirurgia cardíaca, torácica e vascular mostram incidência de até 50% com variação do limiar de ScO2 que varia entre 15 e 25% conforme os estudos.
A idade é o principal risco de TOC. O manejo dessa patologia deve ser precoce para evitar perda de autonomia do paciente. Encontrar uma relação, se existir, melhoraria significativamente a mortalidade e morbidade do referido paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contato:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Número de telefone: +33322668370
- E-mail: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Cirurgia não cardíaca, torácica e vascular de emergência
- Cirurgia sob anestesia geral
- ASA I, II ou III
- Informação simples sem consentimento
- Paciente filiado à previdência social
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender
- Paciente sob tutela, curatela ou privado de direito público
- ASA IV
- História de demência grave MEEM <20
- História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
- História de alergia ou hipersensibilidade aos produtos anestésicos utilizados
- Contra-indicação ao Cisatracúrio®: miastenia gravis
- Contra-indicação ao Sevoflurano®
- Contra-indicação de anestésicos locais
- Indicação de uso de hipnótico tipo Ketamine® (modificação do BIS)
- Indicação de uso de óxido nitroso
- História de traumatismo craniano
- patologia neuromuscular
- Raquianestesia
- Cirurgia cardíaca, torácica ou vascular
- Cirurgia não realizada na emergência
- Neurochirugia no contexto do traumatismo craniano
- Qualquer cirurgia que não permita o uso do NIRS (impossibilidade de posicionamento dos eletrodos pela localização do campo cirúrgico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ocorrência de disfunção cognitiva pós-operatória
|
Avaliar a relação entre a saturação de oxigênio e a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em cirurgias não cardíacas, torácicas e vasculares de emergência em pacientes com 65 anos ou mais.
A ocorrência de DCPO será definida pela diminuição do MEEM de pelo menos 4 pontos em 24, 48 ou 72 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ocorrência de DCPO
Prazo: 72 horas
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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