Связь между изменением насыщения кислородом (ScO2) и частотой послеоперационной когнитивной дисфункции (POCD) в популяции пожилых пациентов, госпитализированных для неотложной хирургии. (NIRS-1)
5 апреля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Нет исследований связи между ScO2 и ПОКД в несердечной, торакальной или сосудистой хирургии. Несколько исследований, проведенных в кардиохирургии, торакальной и сосудистой хирургии, показывают заболеваемость до 50% с изменением порога ScO2, который, согласно исследованиям, колеблется от 15 до 25%.
Возраст является основным риском OCDD. Лечение этой патологии должно быть ранним, чтобы избежать потери автономии пациента. Таким образом, обнаружение взаимосвязи, если она существует, значительно улучшит смертность и заболеваемость указанного пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Номер телефона: +33322668370
- Электронная почта: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Экстренная внесердечная, торакальная и сосудистая хирургия
- Операция под общим наркозом
- АСА I, II или III
- Простая информация без согласия
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Неспособность понять
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или лишенный публичных прав
- АСА IV
- История тяжелой деменции MMSE <20
- Личная или семейная история злокачественной гипертермии
- История аллергии или гиперчувствительности к используемым анестетикам
- Противопоказания к Цисатракуриуму®: тяжелая миастения.
- Противопоказания к Севофлурану®
- Противопоказания к местным анестетикам
- Показания к применению снотворного типа Кетамин® (модификация BIS)
- Показания к применению закиси азота
- История черепно-мозговой травмы
- нервно-мышечная патология
- Спинальная анестезия
- Кардио-, торакальная или сосудистая хирургия
- Операция не проводится в экстренном порядке
- Нейрохирургия на фоне черепно-мозговой травмы
- Любая операция, не позволяющая использовать БИКС (невозможность позиционирования электродов по расположению операционного поля).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Возникновение послеоперационной когнитивной дисфункции
|
Оценить взаимосвязь между насыщением кислородом и частотой послеоперационной когнитивной дисфункции при внесердечных, торакальных и сосудистых неотложных операциях у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Возникновение ПОКД будет определяться снижением MMSE не менее чем на 4 балла через 24, 48 или 72 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение ПОКД
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .