Sambandet mellan variation i syrgasmättnad (ScO2) och förekomst av postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) i en population av äldre patienter som tagits in för akut kirurgi. (NIRS-1)
5 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Det finns ingen studie av sambandet mellan ScO2 och POCD vid icke-hjärt-, bröst- eller kärlkirurgi. De få studier som hittats inom hjärt-, bröst- och kärlkirurgi visar en incidens på upp till 50 % med en variation av ScO2-tröskeln som varierar mellan 15 och 25 % enligt studierna.
Ålder är den största risken för OCDD. Hanteringen av denna patologi bör vara tidig för att undvika förlust av patientens autonomi. Att hitta ett samband, om det finns, skulle därför avsevärt förbättra dödligheten och sjukligheten hos nämnda patient.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Telefonnummer: +33322668370
- E-post: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- Icke-hjärt-, bröst- och vaskulär akutkirurgi
- Operation under generell anestesi
- ASA I, II eller III
- Enkel information utan samtycke
- Patient ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå
- Patient under handledning, eller kuratorskap eller berövad allmänna rättigheter
- ASA IV
- Historik av svår demens MMSE <20
- Personlig eller familjär historia av malign hypertermi
- Tidigare allergi eller överkänslighet mot anestesiprodukter
- Kontraindikation mot Cisatracurium®: myasthenia gravis
- Kontraindikation för Sevoflurane®
- Kontraindikation mot lokalanestetika
- Indikation på användning av ett hypnotikum av Ketamine®-typ (modifiering av BIS)
- Indikation på användning av dikväveoxid
- Historik om kranial trauma
- Neuromuskulär patologi
- Spinalbedövning
- Hjärt-, bröst- eller kärlkirurgi
- Operation inte utförd i akuta fall
- Neurochirugia i samband med kraniellt trauma
- Alla operationer som inte tillåter användning av NIRS (omöjlighet att placera elektroderna genom placeringen av operationsfältet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förekomst av postoperativ kognitiv dysfunktion
|
Utvärdera sambandet mellan syremättnad och förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion vid icke-hjärt-, bröst- och vaskulär akutkirurgi hos patienter 65 år och äldre.
Förekomsten av POCD kommer att definieras av MMSE-minskningen med minst 4 poäng vid 24, 48 eller 72 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av POCD
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
13 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
13 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Första postat (Faktisk)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2015_843_0018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .