Sammenhengen mellom variasjon i oksygenmetning (ScO2) og forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) i en populasjon av eldre pasienter innlagt for akuttkirurgi. (NIRS-1)
5. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Det er ingen studie av sammenhengen mellom ScO2 og POCD ved ikke-hjerte-, thorax- eller karkirurgi. De få studiene funnet innen hjerte-, thorax- og karkirurgi viser en insidens på opptil 50 % med en variasjon av ScO2-terskelen som varierer mellom 15 og 25 % i henhold til studiene.
Alder er hovedrisikoen for OCDD. Håndteringen av denne patologien bør være tidlig for å unngå tap av pasientens autonomi. Å finne en sammenheng, hvis den eksisterer, vil derfor forbedre dødeligheten og sykeligheten til den nevnte pasienten betydelig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Telefonnummer: +33322668370
- E-post: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Ikke-kardial, thorax og vaskulær akuttkirurgi
- Kirurgi under generell anestesi
- ASA I, II eller III
- Enkel informasjon uten samtykke
- Pasient tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå
- Pasient under veiledning, eller kuratorskap eller fratatt offentlig rett
- ASA IV
- Historie med alvorlig demens MMSE <20
- Personlig eller familiær historie med ondartet hypertermi
- Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor anestesiprodukter som er brukt
- Kontraindikasjon mot Cisatracurium®: myasthenia gravis
- Kontraindikasjon til Sevoflurane®
- Kontraindikasjon mot lokalbedøvelse
- Indikasjon på bruk av et hypnotikum av Ketamine®-typen (modifikasjon av BIS)
- Indikasjon på bruk av lystgass
- Historie om kraniale traumer
- Nevromuskulær patologi
- Spinal anestesi
- Hjerte-, thorax- eller karkirurgi
- Kirurgi ikke utført i nødstilfelle
- Neurochirugia i sammenheng med kraniale traumer
- Enhver operasjon som ikke tillater bruk av NIRS (umulig plassering av elektrodene etter plasseringen av det kirurgiske feltet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon
|
Evaluere sammenhengen mellom oksygenmetning og forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon ved ikke-kardial, thorax og vaskulær akuttkirurgi hos pasienter 65 år og eldre.
Forekomsten av POCD vil bli definert av MMSE-reduksjonen på minst 4 poeng etter 24, 48 eller 72 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av POCD
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
13. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .