L'associazione tra variazione della saturazione di ossigeno (ScO2) e incidenza di disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) in una popolazione di pazienti anziani ricoverati per chirurgia d'urgenza. (NIRS-1)
5 aprile 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Non esistono studi sull'associazione tra ScO2 e POCD nella chirurgia non cardiaca, toracica o vascolare. I pochi studi riscontrati in cardiochirurgia, toracica e vascolare mostrano un'incidenza fino al 50% con una variazione della soglia di ScO2 che varia tra il 15 e il 25% a seconda degli studi.
L'età è il principale rischio di disturbo ossessivo compulsivo. La gestione di questa patologia dovrebbe essere precoce per evitare la perdita di autonomia del paziente. Trovare una relazione, se esiste, migliorerebbe quindi in modo significativo la mortalità e la morbilità del suddetto paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contatto:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Numero di telefono: +33322668370
- Email: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Chirurgia d'urgenza non cardiaca, toracica e vascolare
- Chirurgia in anestesia generale
- AS I, II o III
- Semplici informazioni senza consenso
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Incapacità di capire
- Paziente sotto tutela, o curatela o privato del diritto pubblico
- ASA IV
- Storia di demenza grave MMSE <20
- Storia personale o familiare di ipertermia maligna
- Storia di allergia o ipersensibilità ai prodotti anestetici utilizzati
- Controindicazione al Cisatracurium®: miastenia gravis
- Controindicazione al Sevoflurano®
- Controindicazione agli anestetici locali
- Indicazione dell'uso di un ipnotico di tipo Ketamine® (modifica del BIS)
- Indicazione dell'uso del protossido di azoto
- Storia di trauma cranico
- Patologia neuromuscolare
- Anestesia spinale
- Chirurgia cardiaca, toracica o vascolare
- Chirurgia non eseguita in urgenza
- Neurochirugia nel contesto del trauma cranico
- Qualsiasi intervento chirurgico che non consente l'uso del NIRS (impossibilità di posizionamento degli elettrodi dalla posizione del campo chirurgico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Presenza di disfunzione cognitiva postoperatoria
|
Valutare la relazione tra la saturazione di ossigeno e l'incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria nella chirurgia d'urgenza non cardiaca, toracica e vascolare in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
L'occorrenza di POCD sarà definita dalla diminuzione dell'MMSE di almeno 4 punti a 24, 48 o 72 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Occorrenza di POCD
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
13 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
13 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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