L'association entre la variation de la saturation en oxygène (ScO2) et l'incidence de la dysfonction cognitive postopératoire (POCD) dans une population de patients âgés admis pour une chirurgie d'urgence. (NIRS-1)
5 avril 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il n'y a pas d'étude sur l'association entre ScO2 et DCPO en chirurgie non cardiaque, thoracique ou vasculaire. Les quelques études retrouvées en chirurgie cardiaque, thoracique et vasculaire montrent une incidence jusqu'à 50% avec une variation du seuil de ScO2 qui varie entre 15 et 25% selon les études.
L'âge est le principal risque de TOC. La prise en charge de cette pathologie doit être précoce pour éviter la perte d'autonomie du patient. Trouver une relation, si elle existe, améliorerait donc significativement la mortalité et la morbidité dudit patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Numéro de téléphone: +33322668370
- E-mail: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Chirurgie d'urgence non cardiaque, thoracique et vasculaire
- Chirurgie sous anesthésie générale
- ASA I, II ou III
- Information simple sans consentement
- Patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre
- Patient sous tutelle, ou curatelle ou privé de droit public
- ASA IV
- Antécédents de démence sévère MMSE <20
- Antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne
- Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux produits anesthésiques utilisés
- Contre-indication à Cisatracurium® : myasthénie grave
- Contre-indication au Sévoflurane®
- Contre-indication aux anesthésiques locaux
- Indication d'utilisation d'un hypnotique de type Kétamine® (modification du BIS)
- Indication d'utilisation du protoxyde d'azote
- Antécédents de traumatisme crânien
- Pathologie neuromusculaire
- Rachianesthésie
- Chirurgie cardiaque, thoracique ou vasculaire
- Chirurgie non pratiquée en urgence
- Neurochirugie dans le cadre d'un traumatisme crânien
- Toute chirurgie ne permettant pas l'utilisation du NIRS (impossibilité de positionnement des électrodes par la localisation du champ opératoire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Apparition d'un dysfonctionnement cognitif postopératoire
|
Évaluer la relation entre la saturation en oxygène et l'incidence des troubles cognitifs postopératoires en chirurgie d'urgence non cardiaque, thoracique et vasculaire chez les patients de 65 ans et plus.
La survenue de POCD sera définie par la diminution du MMSE d'au moins 4 points à 24, 48 ou 72 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apparition de POCD
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
13 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .