Asociación entre la variación de la saturación de oxígeno (ScO2) y la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) en una población de pacientes ancianos ingresados para cirugía de emergencia. (NIRS-1)
5 de abril de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
No existe ningún estudio de asociación entre ScO2 y POCD en cirugía no cardiaca, torácica o vascular. Los pocos estudios encontrados en cirugía cardíaca, torácica y vascular muestran una incidencia de hasta el 50% con una variación del umbral de ScO2 que varía entre el 15 y el 25% según los estudios.
La edad es el principal riesgo del TOC. El manejo de esta patología debe ser precoz para evitar la pérdida de autonomía del paciente. Encontrar una relación, si existe, mejoraría significativamente la mortalidad y la morbilidad de dicho paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Contacto:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Número de teléfono: +33322668370
- Correo electrónico: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Cirugía de emergencia no cardiaca, torácica y vascular
- Cirugía bajo anestesia general
- ASA I, II o III
- Información simple sin consentimiento
- Paciente afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender
- Paciente bajo tutela, o curaduría o privado de derecho público
- ASA IV
- Historia de demencia severa MMSE <20
- Antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna
- Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los productos anestésicos utilizados
- Contraindicación de Cisatracurium®: miastenia gravis
- Contraindicación de Sevoflurane®
- Contraindicación a los anestésicos locales
- Indicación de uso de un hipnótico tipo Ketamina® (modificación del BIS)
- Indicación de uso de óxido nitroso
- Historia de traumatismo craneoencefálico
- patología neuromuscular
- Anestesia espinal
- Cirugía cardiaca, torácica o vascular
- Cirugía no realizada en urgencias
- Neurocirugia en el contexto del trauma craneal
- Cualquier cirugía que no permita el uso de la NIRS (imposibilidad de posicionamiento de los electrodos por la ubicación del campo quirúrgico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ocurrencia de disfunción cognitiva postoperatoria
|
Evaluar la relación entre la saturación de oxígeno y la incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria en cirugía de emergencia no cardiaca, torácica y vascular en pacientes de 65 años en adelante.
La ocurrencia de POCD estará definida por la disminución del MMSE de al menos 4 puntos a las 24, 48 o 72 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de POCD
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
13 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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