Asociace mezi variacemi v saturaci kyslíkem (ScO2) a výskytem pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) v populaci starších pacientů přijatých k urgentní operaci. (NIRS-1)
5. dubna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Neexistuje žádná studie o spojení mezi ScO2 a POCD v nekardiální, hrudní nebo cévní chirurgii. Několik studií zjištěných v kardiochirurgii, hrudní a cévní chirurgii ukazuje incidenci až 50 % s variací prahu ScO2, který se podle studií pohybuje mezi 15 a 25 %.
Věk je hlavním rizikem OCDD. Léčba této patologie by měla být včasná, aby se zabránilo ztrátě autonomie pacienta. Nalezení vztahu, pokud existuje, by tedy významně zlepšilo mortalitu a morbiditu zmíněného pacienta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Telefonní číslo: +33322668370
- E-mail: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Nekardiální, hrudní a cévní urgentní chirurgie
- Operace v celkové anestezii
- ASA I, II nebo III
- Jednoduché informace bez souhlasu
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost rozumět
- Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo zbavený veřejného práva
- ASA IV
- Těžká demence v anamnéze MMSE <20
- Osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
- Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na použité anestetické přípravky
- Kontraindikace k Cisatracurium®: myasthenia gravis
- Kontraindikace Sevofluranu®
- Kontraindikace lokálních anestetik
- Indikace použití hypnotika typu Ketamine® (modifikace BIS)
- Indikace použití oxidu dusného
- Historie lebečního traumatu
- Neuromuskulární patologie
- Spinální anestezie
- Srdeční, hrudní nebo cévní chirurgie
- Operace se v případě nouze neprovádí
- Neurochirugie v kontextu kraniálního traumatu
- Jakákoli operace, která neumožňuje použití NIRS (nemožnost umístění elektrod podle umístění operačního pole).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Výskyt pooperační kognitivní dysfunkce
|
Zhodnoťte vztah mezi saturací kyslíkem a výskytem pooperační kognitivní dysfunkce v nekardiální, hrudní a cévní urgentní chirurgii u pacientů ve věku 65 let a starších.
Výskyt POCD bude definován poklesem MMSE nejméně o 4 body za 24, 48 nebo 72 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt POCD
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
13. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
13. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko