Happisaturaation (ScO2) vaihtelun ja leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) esiintyvyyden välinen yhteys hätäleikkaukseen otettujen iäkkäiden potilaiden populaatiossa. (NIRS-1)
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ScO2:n ja POCD:n välistä yhteyttä ei ole tutkittu ei-sydän-, rintakehä- tai verisuonikirurgiassa. Harvat sydän-, rintakehä- ja verisuonikirurgiassa tehdyt tutkimukset osoittavat, että ilmaantuvuus on jopa 50 % ScO2-kynnyksen vaihtelulla, joka vaihtelee 15 ja 25 % välillä tutkimusten mukaan.
Ikä on suurin OCDD:n riski. Tämän patologian hoidon tulee olla varhaista, jotta vältetään potilaan itsenäisyyden menettäminen. Suhteen löytäminen, jos sellainen on olemassa, parantaisi siis merkittävästi mainitun potilaan kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Puhelinnumero: +33322668370
- Sähköposti: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Ei-sydän-, rintakehä- ja verisuonikirurgia
- Leikkaus yleisanestesiassa
- ASA I, II tai III
- Yksinkertaista tietoa ilman lupaa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää
- Potilas, joka on holhouksessa tai kuraattorina tai jolta on riistetty julkiset oikeudet
- ASA IV
- Aiempi vakava dementia MMSE <20
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
- Aiempi allergia tai yliherkkyys käytetyille anestesiatuotteille
- Cisatracurium®:n vasta-aihe: myasthenia gravis
- Sevoflurane®:n vasta-aihe
- Paikallispuudutteiden vasta-aihe
- Ketamine®-tyyppisen hypnoottisen lääkkeen käyttöaihe (BIS:n muunnos)
- Ohjeet typpioksiduuliin
- Kallovaurion historia
- Neuromuskulaarinen patologia
- Spinaalinen anestesia
- Sydän-, rintakehä- tai verisuonikirurgia
- Leikkausta ei tehdä hätätilanteessa
- Neurochirugia kallon trauman yhteydessä
- Mikä tahansa leikkaus, joka ei salli NIRS:n käyttöä (elektrodien sijoittaminen kirurgisen kentän sijainnin mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen
|
Arvioi happisaturaation ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden välistä suhdetta ei-sydän-, rintakehä- ja verisuonikirurgiassa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
POCD:n esiintyminen määritellään vähintään 4 pisteen MMSE:n laskulla 24, 48 tai 72 tunnin kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
POCD:n esiintyminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .