Związek między zmiennością nasycenia tlenem (ScO2) a występowaniem pooperacyjnych zaburzeń poznawczych (POCD) w populacji starszych pacjentów przyjętych na pilną operację. (NIRS-1)
5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nie ma badań dotyczących związku między ScO2 a POCD w chirurgii niekardiologicznej, torakochirurgicznej lub naczyniowej. Nieliczne badania dotyczące kardiochirurgii, klatki piersiowej i chirurgii naczyniowej wykazują częstość występowania do 50% ze zmiennością progu ScO2, która waha się między 15 a 25% zgodnie z badaniami.
Wiek jest głównym ryzykiem OCDD. Leczenie tej patologii powinno być wczesne, aby uniknąć utraty autonomii pacjenta. Znalezienie związku, jeśli istnieje, znacznie poprawiłoby zatem śmiertelność i chorobowość wspomnianego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Alexandre NTOUBA, Dr
- Numer telefonu: +33322668370
- E-mail: ntouba.alexandre@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Chirurgia pozasercowa, klatki piersiowej i naczyniowa
- Operacja w znieczuleniu ogólnym
- ASA I, II lub III
- Prosta informacja bez zgody
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia
- Pacjent pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiony praw publicznych
- ASA IV
- Historia ciężkiego otępienia MMSE <20
- Osobista lub rodzinna historia hipertermii złośliwej
- Historia alergii lub nadwrażliwości na stosowane środki znieczulające
- Przeciwwskazanie do Cisatrakurium®: myasthenia gravis
- Przeciwwskazania do Sevoflurane®
- Przeciwwskazania do miejscowych środków znieczulających
- Wskazania do stosowania środka nasennego typu Ketamine® (modyfikacja BIS)
- Wskazania do stosowania podtlenku azotu
- Historia urazów czaszki
- Patologia nerwowo-mięśniowa
- Znieczulenie kręgosłupa
- Chirurgia serca, klatki piersiowej lub naczyń
- Operacja nie jest wykonywana w trybie pilnym
- Neurochirugia w kontekście urazów czaszki
- Każda operacja, która nie pozwala na użycie NIRS (niemożność pozycjonowania elektrod ze względu na położenie pola operacyjnego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Występowanie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych
|
Ocena związku między wysyceniem tlenem a występowaniem pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych w nagłych operacjach niekardiochirurgicznych, klatki piersiowej i naczyniowych u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Wystąpienie POCD będzie określone przez spadek MMSE o co najmniej 4 punkty po 24, 48 lub 72 godzinach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie POCD
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2015_843_0018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .