インビトロ造血培養系の開発と骨髄異形成症候群への応用。 (HEMASTEM)
2019年1月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
骨髄異形成症候群 (MDS) は、無効なクローン性造血、末梢血球減少症、および急性骨髄性白血病の発生の素因を特徴とする骨髄性ヘモパシーです。
彼らの診断には、髄質の細胞学的評価が含まれますが、予後は、患者自身（年齢、併存疾患）に応じた外因性要因に加えて、内因性要因です。
細胞学的評価は定性的なものであるため、特定の主観に左右され、クローン性のマーカーが存在しないと診断が困難な場合があります。
SMD の診断におけるフローサイトメトリー (CMF) の関心を強調する研究がますます増えています: 膜マーカーの発現の質的および/または量的異常を探すことにより、CMF はスコアを確立することを可能にします。 .
ただし、これらの研究は、特定の時点での患者の表現型の特徴を研究する静的モデルに基づいていますが、効果のない造血を実際には反映していません。
造血の in vitro 再生の動的モデルは、SMD の研究のための革新的なツールになります。
このプロジェクトでは、増殖、アポトーシス、および表現型発現の観点から分化の各段階を研究することにより、成熟細胞における造血幹細胞 (CSH) の液体培地での分化システムを開発および標準化することを目的としています。
HSCは、診断時に骨髄サンプルからCD34 +ソーティングによって取得されます。研究者は、造血前駆細胞スマートの分化に関連する量的および質的異常を特定するために、細胞増殖、アポトーシス、および表面マーカーの獲得を研究します。
これにより、治療への反応、自閉症、および生存の観点から、診断および予後因子を特定することが可能になるはずです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は貧血と診断されたため、ミエログラムで低リスクの骨髄異形成症候群が見つかりました。
説明
包含基準:
- -診断を受けた患者、主要な18歳以上
- 血球減少症は血液疾患科で説明
- 骨髄異形成症候群の診断が考慮されるのはどれか
- 診断用骨髄（ミエログラム）の正当化
- -相談中に患者の紹介医からこの研究の進行状況が通知され、反対しないことを表明した
除外基準:
- -予備的な細胞学的分析におけるIPSSスコア（中間-2以上）の高悪性度骨髄異形成症候群
- 最初から急性間葉性白血病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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造血幹細胞の動的 in vitro 培養による動的因子、無効な造血の反映を特定することによる、骨髄異形成症候群で使用される予後スコアの改善
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診断患者
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造血幹細胞の動的 in vitro 培養による動的因子、無効な造血の反映を特定することによる、骨髄異形成症候群で使用される予後スコアの改善
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MDS 患者由来の造血幹細胞の in vitro 赤血球分化中のフローサイトメトリーで検出可能な表現型異常
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月16日
一次修了 (実際)
2018年1月23日
研究の完了 (実際)
2018年1月23日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月21日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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