Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et in vitro hematopoietisk kultursystem og anvendelse på myelodysplastiske syndromer. (HEMASTEM)

21. januar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Myelodysplastiske syndromer (MDS) er myeloide hemopatier karakterisert ved ineffektiv klonal hematopoiesis, perifere cytopenier og en disposisjon for forekomsten av akutte myeloide leukemier. Diagnosen deres innebærer en cytologisk evaluering av medulla, mens deres prognose, i tillegg til ytre faktorer avhengig av pasienten selv (alder, komorbiditeter), indre faktorer. Den cytologiske evalueringen er underlagt en viss subjektivitet siden kvalitativ og diagnosen noen ganger er vanskelig i fravær av markør for klonalitet. Flere og flere studier understreker interessen for flowcytometri (CMF) for diagnostisering av SMD: ved å se etter kvalitative og/eller kvantitative aberrasjoner i uttrykket av membranmarkører, tillater CMF å etablere skårer Diagnose som vi har satt på plass i laboratoriet . Imidlertid er disse studiene basert på en statisk modell som studerer de fenotypiske egenskapene til pasienter på et gitt tidspunkt, men som egentlig ikke reflekterer ineffektiv hematopoiesis. En dynamisk modell for in vitro-reproduksjon av hematopoiesis vil være et innovativt verktøy for studiet av SMD. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og standardisere et system for differensiering i flytende medium av hematopoietiske stamceller (CSH) i modne celler ved å studere hvert trinn av differensieringen når det gjelder spredning, apoptose og fenotypisk uttrykk. HSC-er vil bli oppnådd ved CD34+-sortering fra medullærprøven ved diagnose: etterforskeren vil studere celleproliferasjon, apoptose og anskaffelse av overflatemarkører, for å identifisere de kvantitative og kvalitative abnormitetene forbundet med differensieringen av hematopoietiske stamceller Smart. Dette skal gjøre det mulig å identifisere diagnostiske og prognostiske faktorer når det gjelder respons på behandling, akutisme og overlevelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert med anemi og derfor myelogrammet finner et myelodysplastisk syndrom med lav risiko.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diagnose, major ≥18 år
  • Forklart i blodsykdomsavdelingen for cytopeni(er)
  • For hvilken diagnose myelodysplastisk syndrom vurderes
  • Rettferdiggjøre en diagnostisk benmarg (myelogram)
  • Etter å ha blitt informert om fremdriften av denne studien av den henvisende legen til pasienten under konsultasjonen og har uttrykt at de ikke er imot

Ekskluderingskriterier:

  • Høygradige myelodysplastiske syndromer på IPSS-score (middels -2 eller mer) på foreløpig cytologisk analyse
  • Akutt mesoblastisk leukemi fra første stund

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Forbedring av prognostiske skårer brukt i myelodysplastiske syndromer ved å identifisere ved dynamisk in vitro kultur av hematopoietiske stamceller dynamiske faktorer, refleksjoner av ineffektiv hematopoiesis
Diagnostisk pasient
Forbedring av prognostiske skårer brukt i myelodysplastiske syndromer ved å identifisere ved dynamisk in vitro kultur av hematopoietiske stamceller dynamiske faktorer, refleksjoner av ineffektiv hematopoiesis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fenotypisk aberrasjon påviselig i flowcytometri under in vitro erytroiddifferensiering av hematopoietiske stamceller fra pasienter med MDS
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer

3
Abonnere