Développement d'un système de culture hématopoïétique in vitro et application aux syndromes myélodysplasiques. (HEMASTEM)
21 janvier 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les syndromes myélodysplasiques (SMD) sont des hémopathies myéloïdes caractérisées par une hématopoïèse clonale inefficace, des cytopénies périphériques et une prédisposition à la survenue de leucémies aiguës myéloïdes.
Leur diagnostic passe par une évaluation cytologique de la moelle, tandis que leur pronostic, outre des facteurs extrinsèques dépendant du patient lui-même (âge, comorbidités), des facteurs intrinsèques.
L'évaluation cytologique est soumise à une certaine subjectivité puisque qualitative et le diagnostic est parfois difficile en l'absence de marqueur de clonalité.
De plus en plus d'études soulignent l'intérêt de la cytométrie en flux (CMF) dans le diagnostic de la SMD : en recherchant des aberrations qualitatives et/ou quantitatives de l'expression des marqueurs membranaires, la CMF permet d'établir des scores Diagnostic que nous avons mis en place au sein du laboratoire .
Cependant, ces études reposent sur un modèle statique qui étudie les caractéristiques phénotypiques des patients à un instant donné mais ne reflète pas vraiment une hématopoïèse inefficace.
Un modèle dynamique de reproduction in vitro de l'hématopoïèse serait un outil innovant pour l'étude de la SMD.
Ce projet vise à développer et standardiser un système de différenciation en milieu liquide de cellules souches hématopoïétiques (CSH) dans des cellules matures en étudiant chaque étape de la différenciation en termes de prolifération, d'apoptose et d'expression phénotypique.
Les CSH seront obtenues par tri CD34+ à partir du prélèvement médullaire au diagnostic : l'investigateur étudiera la prolifération cellulaire, l'apoptose et l'acquisition de marqueurs de surface, afin d'identifier les anomalies quantitatives et qualitatives associées à la différenciation des progéniteurs hématopoïétiques Smart.
Cela devrait permettre d'identifier des facteurs diagnostiques et pronostiques en termes de réponse au traitement, d'acutisme et de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient diagnostiqué avec une anémie et donc le myélogramme retrouve un syndrome myélodysplasique à faible risque.
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec diagnostic, majeur ≥18 ans
- Expliqué dans le service des maladies du sang pour cytopénie(s)
- Pour lesquels le diagnostic de syndrome myélodysplasique est envisagé
- Justifier un diagnostic de moelle osseuse (myélogramme)
- Avoir été informé du déroulement de cette étude par le médecin référent du patient lors de la consultation et avoir exprimé sa non opposition
Critère d'exclusion:
- Syndromes myélodysplasiques de haut grade sur score IPSS (intermédiaire -2 ou plus) sur analyse cytologique préliminaire
- Leucémie aiguë mésoblastique d'emblée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
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Amélioration des scores pronostiques utilisés dans les syndromes myélodysplasiques en identifiant par culture dynamique in vitro de cellules souches hématopoïétiques des facteurs dynamiques, reflets d'une hématopoïèse inefficace
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Patient diagnostique
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Amélioration des scores pronostiques utilisés dans les syndromes myélodysplasiques en identifiant par culture dynamique in vitro de cellules souches hématopoïétiques des facteurs dynamiques, reflets d'une hématopoïèse inefficace
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aberration phénotypique détectable en cytométrie en flux lors de la différenciation érythroïde in vitro des cellules souches hématopoïétiques de patients atteints de SMD
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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