Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In vitro hematopoietikus tenyésztési rendszer fejlesztése és alkalmazása myelodysplasiás szindrómák esetén. (HEMASTEM)

2019. január 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A myelodysplasiás szindrómák (MDS) olyan mieloid hemopátiák, amelyeket hatástalan klonális vérképzés, perifériás citopeniák és akut myeloid leukémiák előfordulására való hajlam jellemez. Diagnózisuk a medulla citológiai vizsgálatát, prognózisuk a magától a betegtől függő külső tényezők (életkor, társbetegségek) mellett intrinsic tényezőket tartalmaz. A citológiai értékelés bizonyos szubjektivitásnak van kitéve, mivel a kvalitatív és a diagnózis néha nehéz a klonitás markerének hiányában. Egyre több tanulmány hangsúlyozza az áramlási citometria (CMF) érdeklődését az SMD diagnosztizálásában: a membránmarkerek expressziójának minőségi és/vagy mennyiségi aberrációit keresve a CMF lehetővé teszi a pontszámok megállapítását. . Ezek a vizsgálatok azonban egy statikus modellen alapulnak, amely a betegek fenotípusos jellemzőit vizsgálja egy adott időpontban, de valójában nem tükrözi az eredménytelen vérképzést. A hematopoiesis in vitro reprodukciójának dinamikus modellje innovatív eszköz lenne az SMD tanulmányozására. A projekt célja egy differenciálódási rendszer kifejlesztése és szabványosítása érett sejtekben a hematopoietikus őssejtek (CSH) folyékony tápközegében a differenciálódás egyes szakaszainak proliferáció, apoptózis és fenotípusos expresszió szempontjából történő tanulmányozásával. A HSC-ket CD34 + válogatással nyerik ki a velőmintából a diagnózis felállításakor: a kutató a sejtproliferációt, az apoptózist és a felszíni markerek megszerzését vizsgálja, hogy azonosítsa a Smart hematopoietikus progenitorok differenciálódásával kapcsolatos mennyiségi és minőségi eltéréseket. Ennek lehetővé kell tennie a diagnosztikai és prognosztikai tényezők azonosítását a kezelésre adott válasz, az akutizmus és a túlélés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vérszegénységgel diagnosztizált betegnél a myelogram alacsony kockázatú myelodysplasiás szindrómát állapít meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg diagnosztizált, fő ≥18 éves
  • A vérbetegségek osztályán citopéniával (ok) magyarázták
  • Amelyhez a myelodysplasiás szindróma diagnózisát figyelembe veszik
  • Diagnosztikai csontvelő (mielogram) indokolása
  • Miután a páciens beutaló orvosa a konzultáció során tájékoztatta a vizsgálat előrehaladásáról, és nem tiltakozásukat fejezte ki

Kizárási kritériumok:

  • Magas fokú mielodiszpláziás szindrómák IPSS pontszám alapján (köztes -2 vagy több) előzetes citológiai elemzés alapján
  • Akut mezoblasztikus leukémia kezdettől fogva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
A mielodiszpláziás szindrómákban használt prognosztikai pontszámok javítása hematopoietikus őssejtek dinamikus in vitro tenyésztésével dinamikus faktorok azonosításával, az ineffektív hematopoiesis tükröződésével
Diagnosztikai beteg
A mielodiszpláziás szindrómákban használt prognosztikai pontszámok javítása hematopoietikus őssejtek dinamikus in vitro tenyésztésével dinamikus faktorok azonosításával, az ineffektív hematopoiesis tükröződésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fenotípusos aberráció kimutatható áramlási citometriában MDS-ben szenvedő betegek hematopoietikus őssejtek in vitro eritroid differenciálódása során
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel