体外造血培养系统的开发及其在骨髓增生异常综合征中的应用。 (HEMASTEM)
2019年1月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
骨髓增生异常综合征 (MDS) 是骨髓性血液病，其特征在于无效的克隆性造血、外周血细胞减少和易患急性髓性白血病。
他们的诊断涉及髓质的细胞学评估，而他们的预后，除了取决于患者自身（年龄，合并症）的外在因素外，还有内在因素。
细胞学评估由于定性而具有一定的主观性，并且在没有克隆性标记物的情况下有时难以诊断。
越来越多的研究强调了流式细胞术 (CMF) 在 SMD 诊断中的重要性：通过寻找膜标记物表达的定性和/或定量异常，CMF 允许建立我们在实验室内实施的分数诊断.
然而，这些研究基于静态模型，该模型研究患者在给定时间的表型特征，但并不能真正反映无效造血。
体外造血再生的动态模型将成为 SMD 研究的创新工具。
该项目旨在通过研究增殖、凋亡和表型表达方面的每个分化阶段，开发和标准化成熟细胞中造血干细胞 (CSH) 液体培养基的分化系统。
HSCs 将在诊断时通过 CD34 + 分选从髓质样本中获得：研究者将研究细胞增殖、凋亡和表面标志物的获取，以识别与造血祖细胞分化相关的定量和定性异常。
这应该可以根据对治疗、急性和生存的反应来确定诊断和预后因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者被诊断患有贫血，因此骨髓造影发现低风险的骨髓增生异常综合征。
描述
纳入标准：
- 诊断为重大≥18 岁的患者
- 在血液病科解释为血细胞减少
- 考虑骨髓增生异常综合征的诊断
- 证明诊断性骨髓（骨髓造影）
- 患者的转诊医师在会诊时获知本研究进展并表示不反对
排除标准：
- 初步细胞学分析的 IPSS 评分（中级 -2 或更高）的高度骨髓增生异常综合征
- 急性中胚层白血病从一开始
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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体外造血干细胞动态培养鉴定动态因子改善骨髓增生异常综合征预后评分，反映无效造血
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诊断病人
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体外造血干细胞动态培养鉴定动态因子改善骨髓增生异常综合征预后评分，反映无效造血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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MDS 患者造血干细胞体外红细胞分化过程中流式细胞术可检测到的表型畸变
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月16日
初级完成 (实际的)
2018年1月23日
研究完成 (实际的)
2018年1月23日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月21日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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