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Desenvolvimento de um Sistema de Cultura Hematopoiética in Vitro e Aplicação em Síndromes Mielodisplásicas. (HEMASTEM)

21 de janeiro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
As síndromes mielodisplásicas (SMD) são hemopatias mielóides caracterizadas por hematopoiese clonal ineficaz, citopenias periféricas e uma predisposição para a ocorrência de leucemias mielóides agudas. Seu diagnóstico envolve uma avaliação citológica da medula, enquanto seu prognóstico, além de fatores extrínsecos dependentes do próprio paciente (idade, comorbidades), fatores intrínsecos. A avaliação citológica está sujeita a certa subjetividade desde qualitativa e o diagnóstico às vezes é difícil na ausência de marcador de clonalidade. Cada vez mais estudos enfatizam o interesse da citometria de fluxo (CMF) no diagnóstico de SMD: ao procurar aberrações qualitativas e/ou quantitativas da expressão de marcadores de membrana, o CMF permite estabelecer pontuações Diagnóstico que implementamos no laboratório . No entanto, esses estudos são baseados em um modelo estático que estuda as características fenotípicas dos pacientes em um determinado momento, mas não reflete realmente a hematopoiese ineficaz. Um modelo dinâmico para reprodução in vitro da hematopoiese seria uma ferramenta inovadora para o estudo de SMD. Este projeto visa desenvolver e padronizar um sistema de diferenciação em meio líquido de células-tronco hematopoiéticas (CSH) em células maduras, estudando cada estágio da diferenciação em termos de proliferação, apoptose e expressão fenotípica. As HSCs serão obtidas por triagem de CD34+ a partir da amostra medular no momento do diagnóstico: o investigador irá estudar a proliferação celular, a apoptose e a aquisição de marcadores de superfície, de forma a identificar as anomalias quantitativas e qualitativas associadas à diferenciação dos progenitores hematopoiéticos Smart. Isso deve permitir identificar fatores diagnósticos e prognósticos em termos de resposta ao tratamento, acutismo e sobrevida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente diagnosticado com anemia e, portanto, o mielograma encontra uma síndrome mielodisplásica de baixo risco.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico, maior ≥18 anos
  • Explicado no departamento de doenças do sangue para citopenia (s)
  • Para o qual o diagnóstico de síndrome mielodisplásica é considerado
  • Justificando um diagnóstico de medula óssea (mielograma)
  • Tendo sido informado do andamento deste estudo pelo médico de referência do paciente durante a consulta e tendo manifestado sua não oposição

Critério de exclusão:

  • Síndromes mielodisplásicas de alto grau no escore IPSS (intermediário -2 ou mais) na análise citológica preliminar
  • Leucemia mesoblástica aguda desde o início

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Melhoria dos escores prognósticos usados ​​em síndromes mielodisplásicas, identificando por cultura in vitro dinâmica de fatores dinâmicos de células-tronco hematopoiéticas, reflexos de hematopoiese ineficaz
Paciente de diagnóstico
Melhoria dos escores prognósticos usados ​​em síndromes mielodisplásicas, identificando por cultura in vitro dinâmica de fatores dinâmicos de células-tronco hematopoiéticas, reflexos de hematopoiese ineficaz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aberração fenotípica detectável em citometria de fluxo durante diferenciação eritróide in vitro de células-tronco hematopoiéticas de pacientes com SMD
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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