Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systému hematopoetických kultur in vitro a aplikace na myelodysplastické syndromy. (HEMASTEM)

21. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Myelodysplastické syndromy (MDS) jsou myeloidní hemopatie charakterizované neúčinnou klonální hematopoézou, periferními cytopeniemi a predispozicí k výskytu akutních myeloidních leukémií. Jejich diagnostika zahrnuje cytologické zhodnocení dřeně, přičemž jejich prognóza kromě vnějších faktorů v závislosti na samotném pacientovi (věk, komorbidity) i vnitřních faktorů. Cytologické hodnocení podléhá určité subjektivitě, protože kvalitativní a diagnostika je při absenci markeru klonality někdy obtížná. Stále více studií zdůrazňuje zájem průtokové cytometrie (CMF) v diagnostice SMD: hledáním kvalitativních a/nebo kvantitativních aberací exprese membránových markerů umožňuje CMF stanovit skóre Diagnóza, kterou jsme zavedli v laboratoři . Tyto studie jsou však založeny na statickém modelu, který studuje fenotypové charakteristiky pacientů v daném čase, ale ve skutečnosti neodráží neúčinnou krvetvorbu. Dynamický model pro in vitro reprodukci krvetvorby by byl inovativním nástrojem pro studium SMD. Tento projekt si klade za cíl vyvinout a standardizovat systém diferenciace v kapalném médiu hematopoetických kmenových buněk (CSH) ve zralých buňkách studiem každého stadia diferenciace z hlediska proliferace, apoptózy a fenotypové exprese. HSC budou získány tříděním CD34+ z medulárního vzorku při diagnóze: výzkumník bude studovat buněčnou proliferaci, apoptózu a získávání povrchových markerů, aby identifikoval kvantitativní a kvalitativní abnormality spojené s diferenciací hematopoetických progenitorů Smart. To by mělo umožnit identifikaci diagnostických a prognostických faktorů z hlediska odpovědi na léčbu, akutismu a přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnostikovanou anémií a proto na myelogramu nacházíme nízkorizikový myelodysplastický syndrom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou, major ≥18 let
  • Vysvětleno na oddělení krevních chorob pro cytopenii (cytopenii)
  • U jaké diagnózy myelodysplastického syndromu se uvažuje
  • Zdůvodnění diagnostické kostní dřeně (myelogram)
  • poté, co byl o průběhu této studie informován odesílajícím lékařem pacienta během konzultace a vyjádřil svůj nesouhlas

Kritéria vyloučení:

  • Myelodysplastické syndromy vysokého stupně na skóre IPSS (střední -2 nebo více) na předběžné cytologické analýze
  • Akutní mezoblastická leukémie od počátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jiný: Dynamické kultury in vitro hematopoetických kmenových buněk
Zlepšení prognostického skóre používaného u myelodysplastických syndromů identifikací dynamických faktorů in vitro kultivace hematopoetických kmenových buněk, odraz neefektivní krvetvorby
Diagnostický pacient
Jiný: Dynamické kultury in vitro hematopoetických kmenových buněk
Zlepšení prognostického skóre používaného u myelodysplastických syndromů identifikací dynamických faktorů in vitro kultivace hematopoetických kmenových buněk, odraz neefektivní krvetvorby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fenotypová aberace detekovatelná průtokovou cytometrií během in vitro erytroidní diferenciace krvetvorných kmenových buněk od pacientů s MDS
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2015_843_0035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit