체외 조혈 배양 시스템 개발 및 골수이형성 증후군에의 응용. (HEMASTEM)
2019년 1월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
골수이형성 증후군(MDS)은 비효율적인 클론성 조혈, 말초 혈구 감소증 및 급성 골수성 백혈병 발생 소인을 특징으로 하는 골수성 혈액병증입니다.
그들의 진단은 수질의 세포학적 평가를 포함하며, 예후는 환자 자신(나이, 동반 질환)에 따라 외인성 요인, 내인성 요인에 더하여 포함됩니다.
세포학적 평가는 정성적이기 때문에 특정 주관성을 따르며 클론성 마커가 없으면 진단이 어려운 경우가 있습니다.
점점 더 많은 연구가 SMD 진단에서 유세포분석(CMF)의 관심을 강조합니다. 막 마커 발현의 정성적 및/또는 정량적 이상을 찾아 CMF는 실험실 내에서 수행한 점수 진단을 설정할 수 있습니다. .
그러나 이러한 연구는 주어진 시간에 환자의 표현형 특성을 연구하는 정적 모델을 기반으로 하지만 비효율적인 조혈을 실제로 반영하지는 않습니다.
조혈의 체외 재생산을 위한 동적 모델은 SMD 연구를 위한 혁신적인 도구가 될 것입니다.
이 프로젝트는 증식, 세포 사멸 및 표현형 발현 측면에서 분화의 각 단계를 연구하여 성숙한 세포에서 조혈 줄기 세포(CSH)의 액체 배지에서 분화 시스템을 개발하고 표준화하는 것을 목표로 합니다.
진단 시 수질 샘플로부터 CD34 + 분류에 의해 HSC를 얻을 것이다: 조사자는 조혈 전구체 스마트의 분화와 관련된 양적 및 질적 이상을 확인하기 위해 세포 증식, 아폽토시스 및 표면 마커의 획득을 연구할 것이다.
이를 통해 치료에 대한 반응, 자폐증 및 생존 측면에서 진단 및 예후 인자를 식별할 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
빈혈 진단을 받은 환자는 골수 조영술에서 저위험 골수이형성 증후군을 발견합니다.
설명
포함 기준:
- 진단을 받은 환자, 주요 ≥18세
- 혈구감소증(들)에 대한 혈액내과에서 설명
- 골수이형성 증후군의 진단이 고려되는 대상
- 진단용 골수(myelogram) 정당화
- 상담 중에 환자의 주치의로부터 본 연구의 진행 상황에 대해 통보를 받고 반대 의사가 없음을 표명한 경우
제외 기준:
- 예비 세포학적 분석에서 IPSS 점수(중급 -2 이상)의 고급 골수이형성 증후군
- 초기부터 급성 중모구성 백혈병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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조혈모세포의 동적 체외배양을 통한 역동인자, 비효율적 조혈반영을 통해 골수이형성 증후군에 사용되는 예후 점수 향상
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진단 환자
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조혈모세포의 동적 체외배양을 통한 역동인자, 비효율적 조혈반영을 통해 골수이형성 증후군에 사용되는 예후 점수 향상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MDS 환자의 조혈모세포의 체외 적혈구 분화 동안 유세포분석에서 검출 가능한 표현형 수차
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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