Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et in vitro hæmatopoietisk kultursystem og anvendelse på myelodysplastiske syndromer. (HEMASTEM)

21. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Myelodysplastiske syndromer (MDS) er myeloide hæmopatier karakteriseret ved ineffektiv klonal hæmatopoiese, perifere cytopenier og en disposition for forekomsten af ​​akut myeloid leukæmi. Deres diagnose involverer en cytologisk evaluering af medulla, mens deres prognose, ud over ydre faktorer afhængig af patienten selv (alder, komorbiditeter), iboende faktorer. Den cytologiske evaluering er underlagt en vis subjektivitet, da den er kvalitativ, og diagnosen er nogle gange vanskelig i fravær af klonalitetsmarkør. Flere og flere undersøgelser understreger interessen for flowcytometri (CMF) i diagnosticering af SMD: ved at lede efter kvalitative og/eller kvantitative aberrationer af udtrykket af membranmarkører, gør CMF det muligt at etablere scores Diagnose, som vi har indført i laboratoriet . Disse undersøgelser er imidlertid baseret på en statisk model, der studerer de fænotypiske egenskaber hos patienter på et givet tidspunkt, men som egentlig ikke afspejler ineffektiv hæmatopoiese. En dynamisk model for in vitro-reproduktion af hæmatopoiesis ville være et innovativt værktøj til undersøgelse af SMD. Dette projekt har til formål at udvikle og standardisere et system for differentiering i flydende medium af hæmatopoietiske stamceller (CSH) i modne celler ved at studere hvert trin af differentieringen med hensyn til proliferation, apoptose og fænotypisk ekspression. HSC'er vil blive opnået ved CD34+-sortering fra medullærprøven ved diagnose: investigator vil studere celleproliferation, apoptose og erhvervelse af overflademarkører for at identificere de kvantitative og kvalitative abnormiteter forbundet med differentieringen af ​​hæmatopoietiske stamceller Smart. Dette skulle gøre det muligt at identificere diagnostiske og prognostiske faktorer i form af respons på behandling, akuisme og overlevelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret med anæmi, og derfor finder myelogrammet et lavrisiko myelodysplastisk syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnose, større ≥18 år
  • Forklaret i blodsygdomsafdelingen for cytopeni(er)
  • For hvilken diagnose af myelodysplastisk syndrom overvejes
  • Begrundelse for en diagnostisk knoglemarv (myelogram)
  • Efter at være blevet informeret om forløbet af denne undersøgelse af den henvisende læge til patienten under konsultationen og efter at have givet udtryk for, at de ikke er imod

Ekskluderingskriterier:

  • Højgradige myelodysplastiske syndromer på IPSS-score (mellem -2 eller mere) på foreløbig cytologisk analyse
  • Akut mesoblastisk leukæmi fra starten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Forbedring af prognostiske scores anvendt ved myelodysplastiske syndromer ved identifikation ved dynamisk in vitro kultur af hæmatopoietiske stamceller dynamiske faktorer, refleksioner af ineffektiv hæmatopoiese
Diagnostisk patient
Forbedring af prognostiske scores anvendt ved myelodysplastiske syndromer ved identifikation ved dynamisk in vitro kultur af hæmatopoietiske stamceller dynamiske faktorer, refleksioner af ineffektiv hæmatopoiese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fænotypisk aberration påviselig i flowcytometri under in vitro erythroid differentiering af hæmatopoietiske stamceller fra patienter med MDS
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Abonner