Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett in vitro hematopoietiskt kultursystem och tillämpning på myelodysplastiska syndrom. (HEMASTEM)

21 januari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Myelodysplastiska syndrom (MDS) är myeloida hemopatier som kännetecknas av ineffektiv klonal hematopoiesis, perifera cytopenier och en predisposition för uppkomsten av akuta myeloida leukemier. Deras diagnos innebär en cytologisk utvärdering av märgen, medan deras prognos, förutom yttre faktorer beroende på patienten själv (ålder, komorbiditeter), inneboende faktorer. Den cytologiska utvärderingen är föremål för en viss subjektivitet eftersom kvalitativ och diagnosen ibland är svår i frånvaro av markör för klonalitet. Fler och fler studier betonar intresset för flödescytometri (CMF) för diagnosen SMD: genom att leta efter kvalitativa och/eller kvantitativa avvikelser i uttrycket av membranmarkörer, gör CMF det möjligt att fastställa poäng Diagnos som vi har infört inom laboratoriet . Dessa studier är dock baserade på en statisk modell som studerar de fenotypiska egenskaperna hos patienter vid en given tidpunkt men som egentligen inte speglar ineffektiv hematopoies. En dynamisk modell för in vitro-reproduktion av hematopoiesis skulle vara ett innovativt verktyg för studier av SMD. Detta projekt syftar till att utveckla och standardisera ett system för differentiering i flytande medium av hematopoetiska stamceller (CSH) i mogna celler genom att studera varje steg av differentieringen i termer av proliferation, apoptos och fenotypiskt uttryck. HSCs kommer att erhållas genom CD34+-sortering från märgprovet vid diagnos: utredaren kommer att studera cellproliferation, apoptos och förvärvet av ytmarkörer, för att identifiera de kvantitativa och kvalitativa avvikelserna som är förknippade med differentieringen av hematopoetiska progenitorer Smart. Detta ska göra det möjligt att identifiera diagnostiska och prognostiska faktorer vad gäller behandlingssvar, akutism och överlevnad.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med diagnosen anemi och därför finner myelogrammet ett myelodysplastiskt syndrom med låg risk.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnos, major ≥18 år
  • Förklarad på blodsjukdomsavdelningen för cytopeni(er)
  • För vilken diagnos av myelodysplastiskt syndrom övervägs
  • Att motivera en diagnostisk benmärg (myelogram)
  • Efter att ha informerats om framstegen i denna studie av patientens remitterande läkare under konsultationen och har uttryckt sitt icke-motstånd

Exklusions kriterier:

  • Höggradiga myelodysplastiska syndrom på IPSS-poäng (mellan -2 eller mer) vid preliminär cytologisk analys
  • Akut mesoblastisk leukemi från början

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Förbättring av prognostiska poäng som används vid myelodysplastiska syndrom genom att genom dynamisk in vitro-odling av hematopoetiska stamceller identifiera dynamiska faktorer, reflektioner av ineffektiv hematopoies.
Diagnostisk patient
Förbättring av prognostiska poäng som används vid myelodysplastiska syndrom genom att genom dynamisk in vitro-odling av hematopoetiska stamceller identifiera dynamiska faktorer, reflektioner av ineffektiv hematopoies.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fenotypisk aberration detekterbar i flödescytometri under in vitro erytroiddifferentiering av hematopoetiska stamceller från patienter med MDS
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera