Opracowanie systemu hodowli hematopoetycznej in vitro i zastosowanie w zespołach mielodysplastycznych. (HEMASTEM)
21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to hemopatie szpikowe charakteryzujące się nieefektywną hematopoezą klonalną, cytopeniami obwodowymi i predyspozycją do występowania ostrych białaczek szpikowych.
Ich rozpoznanie polega na cytologicznej ocenie rdzenia, natomiast ich rokowanie, oprócz czynników zewnętrznych zależnych od samego pacjenta (wiek, choroby współistniejące), uwzględnia czynniki wewnętrzne.
Ocena cytologiczna podlega pewnej subiektywności, gdyż jest jakościowa i przy braku markera klonalności postawienie diagnozy bywa trudne.
Coraz więcej badań podkreśla znaczenie cytometrii przepływowej (CMF) w diagnostyce SMD: szukając jakościowych i/lub ilościowych aberracji ekspresji markerów błonowych, CMF pozwala na ustalenie wyników Diagnoza, którą wprowadziliśmy w laboratorium .
Jednak badania te opierają się na modelu statycznym, który bada cechy fenotypowe pacjentów w danym czasie, ale tak naprawdę nie odzwierciedla nieskutecznej hematopoezy.
Dynamiczny model reprodukcji hematopoezy in vitro byłby innowacyjnym narzędziem do badania SMD.
Projekt ten ma na celu opracowanie i standaryzację systemu różnicowania w płynnej pożywce hematopoetycznych komórek macierzystych (CSH) w dojrzałych komórkach poprzez badanie każdego etapu różnicowania pod kątem proliferacji, apoptozy i ekspresji fenotypowej.
HSC zostaną uzyskane poprzez sortowanie CD34+ z próbki rdzenia w momencie diagnozy: badacz będzie badał proliferację komórek, apoptozę i nabywanie markerów powierzchniowych, w celu zidentyfikowania ilościowych i jakościowych nieprawidłowości związanych z różnicowaniem hematopoetycznych komórek progenitorowych Smart.
Powinno to umożliwić identyfikację czynników diagnostycznych i prognostycznych w zakresie odpowiedzi na leczenie, ostrego przebiegu choroby i przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rozpoznaną niedokrwistością, w związku z czym mielogram stwierdza zespół mielodysplastyczny niskiego ryzyka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem, główny ≥18 lat
- Wyjaśniono w oddziale chorób krwi dla cytopenii (ów)
- W przypadku których rozważa się rozpoznanie zespołu mielodysplastycznego
- Uzasadnienie diagnostycznego szpiku kostnego (mielogram)
- Po poinformowaniu o przebiegu tego badania przez lekarza kierującego pacjenta podczas konsultacji i wyrażeniu braku sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Zespoły mielodysplastyczne wysokiego stopnia w skali IPSS (pośrednie -2 lub więcej) we wstępnej analizie cytologicznej
- Ostra białaczka mezoblastyczna od samego początku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Poprawa wskaźników prognostycznych stosowanych w zespołach mielodysplastycznych poprzez identyfikację w dynamicznej hodowli in vitro hematopoetycznych komórek macierzystych czynników dynamicznych, przejawów nieefektywnej hematopoezy
|
|
Pacjent diagnostyczny
|
Poprawa wskaźników prognostycznych stosowanych w zespołach mielodysplastycznych poprzez identyfikację w dynamicznej hodowli in vitro hematopoetycznych komórek macierzystych czynników dynamicznych, przejawów nieefektywnej hematopoezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aberracja fenotypowa wykrywalna w cytometrii przepływowej podczas różnicowania erytroidów in vitro hematopoetycznych komórek macierzystych od pacjentów z MDS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2015_843_0035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .