脊柱側弯症 共同意思決定
2026年4月20日 更新者：A. Noelle Larson, MD、Mayo Clinic
医療提供者、患者、家族の間で交わされたビデオの分析は、脊柱側弯症治療のための手術と観察のどちらかを決定する患者のための共有意思決定ツールを開発するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
脊柱側弯症の手術を検討している患者さんと保護者の方は、手術や選択肢について話し合うために、通常の診療時にビデオ録画を取得します。 このビデオは、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックの共有意思決定グループに送信され、データの分析が実行されます (共有意思決定国家リソース センター、知識および評価研究ユニット、メイヨー クリニック)。 治験責任医師は、治療オプションの決定後 2 年間、患者の電子カルテを追跡します。 結果フォームは現在、すべての脊柱側弯症患者で臨床的に収集されているため、研究の一部として特に結果フォームが収集されることはありません。
最初のビデオ録画に基づいて、脊柱側弯症のための共有意思決定ツールの最初のビジュアル プロトタイプが開発されました。 この共有意思決定ツールのプロトタイプは、その効率性をテストするために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angela M Severson
- 電話番号：(507) 538-3560
- メール：severson.angela2@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
主任研究者：
- Noelle A. Larson, MD
-
コンタクト：
- Vickie Treder
- 電話番号：(507) 538-3561
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供と大人
説明
包含基準:
- 脊柱側弯症曲線 >40 度、< 65 度
- ライザースコア > 2
- 年齢 > 13 歳
除外基準:
- ライザースコア 0 または 1
- 非歩行側弯症患者
- 12歳以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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臨床訪問のビデオ録画
治験責任医師は、登録のために整形外科の部門から患者を登録します。
共有意思決定グループは、データ分析のためのスタッフを提供します。
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脊柱側弯症の手術を検討している患者さんと保護者の方は、手術や選択肢について話し合うために、通常の診療所で診察を受ける際のビデオ録画を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビデオ録画の分析によって決定された病気の治療を理解している患者の数
時間枠：ベースライン
|
ビデオは記録され、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックの共有意思決定グループに送信され、データの分析が実行されます (共有意思決定国家リソース センター、知識および評価研究ユニット、メイヨー クリニック)。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Noelle Larson, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。