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Processo decisionale condiviso per la scoliosi

20 aprile 2026 aggiornato da: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
L'analisi degli incontri video tra fornitori, pazienti e famiglie verrà utilizzata per sviluppare uno strumento decisionale condiviso per i pazienti che decidono tra la chirurgia e l'osservazione per il trattamento della scoliosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i pazienti e i genitori che stanno prendendo in considerazione un intervento chirurgico per la scoliosi, durante la loro visita clinica di routine sarà ottenuta una registrazione video dell'incontro per discutere l'intervento chirurgico/le opzioni. Questo video verrà quindi inviato al gruppo decisionale condiviso presso la Mayo Clinic, Rochester, Minnesota per eseguire l'analisi dei dati (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic). Gli investigatori seguiranno le cartelle cliniche elettroniche del paziente per 2 anni dopo la loro decisione sull'opzione terapeutica. Nessun modulo dei risultati sarà specificamente raccolto come parte dello studio, poiché i moduli dei risultati vengono attualmente raccolti clinicamente su tutti i pazienti affetti da scoliosi.

Sulla base delle registrazioni video iniziali, è stato sviluppato il primo prototipo visivo dello strumento decisionale condiviso per la scoliosi. Questo prototipo dello strumento decisionale condiviso verrà ora utilizzato per testarne l'efficienza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Noelle A. Larson, MD
        • Contatto:
          • Vickie Treder
          • Numero di telefono: (507) 538-3561

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Curva della scoliosi >40 gradi, <65 gradi
  • Punteggio Risser > 2
  • Età > 13 anni

Criteri di esclusione:

  • Punteggio Risser di 0 o 1
  • Pazienti con scoliosi non deambulanti
  • Età 12 anni e sotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Videoregistrazione della visita clinica
Gli investigatori registreranno pazienti dal Dipartimento di Chirurgia Ortopedica per l'arruolamento. Il gruppo decisionale condiviso fornirà il personale per l'analisi dei dati.
Altro: Videoregistrazione della visita clinica
Per i pazienti e i genitori che stanno prendendo in considerazione un intervento chirurgico per la scoliosi, verrà ottenuta una registrazione video dell'incontro durante la loro visita clinica di routine per discutere l'intervento chirurgico/le opzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che comprendono il trattamento della malattia come determinato dall'analisi della registrazione video
Lasso di tempo: Linea di base
Il video verrà registrato e quindi inviato al gruppo decisionale condiviso presso la Mayo Clinic, Rochester, Minnesota per eseguire l'analisi dei dati (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-002245

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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