Prise de décision partagée pour la scoliose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients et les parents qui envisagent une chirurgie de la scoliose, un enregistrement vidéo de la rencontre sera obtenu lors de leur visite clinique de routine pour discuter de la chirurgie/des options. Cette vidéo sera ensuite envoyée au groupe de prise de décision partagée de la Mayo Clinic, Rochester, Minnesota pour effectuer une analyse des données (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic). Les enquêteurs suivront les dossiers médicaux électroniques du patient pendant 2 ans après leur décision d'option de traitement. Aucun formulaire de résultats ne sera spécifiquement collecté dans le cadre de l'étude, car des formulaires de résultats sont actuellement collectés cliniquement sur tous les patients atteints de scoliose.
Sur la base des enregistrements vidéo initiaux, le premier prototype visuel de l'outil de prise de décision partagée pour la scoliose a été développé. Ce prototype de l'outil d'aide à la décision partagée sera désormais utilisé pour aider à tester son efficacité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela M Severson
- Numéro de téléphone: (507) 538-3560
- E-mail: severson.angela2@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Chercheur principal:
- Noelle A. Larson, MD
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Contact:
- Vickie Treder
- Numéro de téléphone: (507) 538-3561
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Courbe de scoliose > 40 degrés, < 65 degrés
- Score de Risser > 2
- Âge > 13 ans
Critère d'exclusion:
- Score de Risser de 0 ou 1
- Patients atteints de scoliose non ambulatoires
- 12 ans et moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enregistrement vidéo de la visite clinique
Les enquêteurs inscriront des patients du Département de chirurgie orthopédique pour l'inscription.
Le groupe de décision partagée fournira du personnel pour l'analyse des données.
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Pour les patients et les parents qui envisagent une chirurgie de la scoliose, un enregistrement vidéo de la rencontre sera obtenu lors de leur visite clinique de routine pour discuter de la chirurgie/des options.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui comprennent le traitement de la maladie tel que déterminé par l'analyse de l'enregistrement vidéo
Délai: Ligne de base
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La vidéo sera enregistrée puis envoyée au groupe de prise de décision partagée de la Mayo Clinic, Rochester, Minnesota pour exécuter l'analyse des données (Centre national de ressources sur la prise de décision partagée, Unité de recherche sur les connaissances et l'évaluation, Mayo Clinic).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-002245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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