Escoliosis Toma de decisiones compartida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los pacientes y padres que están considerando la cirugía de escoliosis, se obtendrá una grabación de video del encuentro durante su visita clínica de rutina para analizar la cirugía/opciones. Luego, este video se enviará al grupo de toma de decisiones compartidas en Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, para realizar un análisis de los datos (Centro Nacional de Recursos de Toma de Decisiones Compartidas, Unidad de Investigación de Conocimiento y Evaluación, Mayo Clinic). Los investigadores seguirán los registros médicos electrónicos del paciente durante 2 años después de su decisión de opción de tratamiento. No se recopilarán específicamente formularios de resultados como parte del estudio, ya que actualmente se recopilan formularios de resultados clínicamente en todos los pacientes con escoliosis.
Basado en las grabaciones de video iniciales, se desarrolló el primer prototipo visual de la herramienta de toma de decisiones compartida para la escoliosis. Este prototipo de la herramienta de toma de decisiones compartida se utilizará ahora para ayudar a probar su eficiencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angela M Severson
- Número de teléfono: (507) 538-3560
- Correo electrónico: severson.angela2@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Contacto:
- Vickie Treder
- Número de teléfono: 507-538-3561
-
Investigador principal:
- Noelle A. Larson, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Curva de escoliosis > 40 grados, < 65 grados
- Puntuación de aumento > 2
- Edad > 13 años
Criterio de exclusión:
- Puntuación de Riser de 0 o 1
- Pacientes con escoliosis no ambulatorios
- Edades de 12 años y menores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grabación de video de la visita clínica.
Los investigadores inscribirán a los pacientes del Departamento de Cirugía Ortopédica para la inscripción.
El grupo de decisión compartida proporcionará personal para el análisis de datos.
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Para los pacientes y padres que están considerando la cirugía de escoliosis, se obtendrá una grabación de video del encuentro durante su visita clínica de rutina para analizar la cirugía/opciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que entienden el tratamiento de la enfermedad según lo determinado por el análisis de la grabación de video
Periodo de tiempo: Base
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El video se grabará y luego se enviará al grupo de toma de decisiones compartidas en Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, para ejecutar el análisis de los datos (Centro Nacional de Recursos de Toma de Decisiones Compartidas, Unidad de Investigación de Conocimiento y Evaluación, Mayo Clinic).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-002245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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