Skolióza sdílené rozhodování
Přehled studie
Detailní popis
Pro pacienty a rodiče, kteří uvažují o operaci skoliózy, bude pořízen videozáznam setkání během jejich běžné klinické návštěvy, aby projednali operaci/možnosti. Toto video bude poté odesláno skupině pro sdílené rozhodování na klinice Mayo, Rochester, Minnesota, aby provedla analýzu dat (Centrum národních zdrojů pro sdílené rozhodování, jednotka pro výzkum znalostí a hodnocení, Mayo Clinic). Vyšetřovatelé budou sledovat elektronickou zdravotní dokumentaci pacienta po dobu 2 let od rozhodnutí o možnosti léčby. V rámci studie nebudou konkrétně shromažďovány žádné výstupní formuláře, protože výstupní formuláře se v současné době shromažďují klinicky u všech pacientů se skoliózou.
Na základě počátečních videozáznamů byl vyvinut první vizuální prototyp sdíleného rozhodovacího nástroje pro skoliózu. Tento prototyp sdíleného rozhodovacího nástroje bude nyní sloužit k testování jeho účinnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Angela M Severson
- Telefonní číslo: (507) 538-3560
- E-mail: severson.angela2@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Vickie Treder
- Telefonní číslo: 507-538-3561
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noelle A. Larson, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Křivka skoliózy >40 stupňů, < 65 stupňů
- Risser skóre > 2
- Věk > 13 let
Kritéria vyloučení:
- Risser skóre 0 nebo 1
- Nechodící pacienti se skoliózou
- Věk 12 let a méně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Video záznam klinické návštěvy
K zápisu budou vyšetřovatelé zařazovat pacienty z Kliniky ortopedické chirurgie.
Skupina sdíleného rozhodování bude poskytovat zaměstnance pro analýzu dat.
|
U pacientů a rodičů, kteří uvažují o operaci skoliózy, bude během jejich rutinní klinické návštěvy pořízen videozáznam setkání, kde budou projednány operace/možnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří rozumí léčbě onemocnění, zjištěný analýzou videozáznamu
Časové okno: Základní linie
|
Video bude nahráno a poté odesláno do sdílené rozhodovací skupiny na Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, aby provedla analýzu dat (Centrum sdílených rozhodovacích národních zdrojů, oddělení pro výzkum znalostí a hodnocení, Mayo Clinic).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-002245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video záznam klinické návštěvy
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor