Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skoliose delt beslutningstaking

20. april 2026 oppdatert av: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Analyse av videomøter mellom leverandører, pasienter og familier vil bli brukt til å utvikle et felles beslutningsverktøy for pasienter som velger mellom kirurgi og observasjon for skoliosebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pasienter og foreldre som vurderer skoliosekirurgi, vil et videoopptak av møtet bli innhentet under deres rutinemessige kliniske besøk for å diskutere kirurgi/alternativer. Denne videoen vil deretter bli sendt til den delte beslutningstakergruppen ved Mayo Clinic, Rochester, Minnesota for å utføre analyse av dataene (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic). Utrederne vil følge pasientens elektroniske journal i 2 år etter vedtak om behandlingsalternativ. Ingen utfallsskjemaer vil bli samlet inn spesifikt som en del av studien, da utfallsskjemaer for tiden samles inn klinisk på alle skoliosepasienter.

Basert på de første videoopptakene har den første visuelle prototypen av det delte beslutningsverktøyet for skoliose blitt utviklet. Denne prototypen av det delte beslutningsverktøyet vil nå bli brukt for å teste effektiviteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Noelle A. Larson, MD
        • Ta kontakt med:
          • Vickie Treder
          • Telefonnummer: (507) 538-3561

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoliosekurve >40 grader, < 65 grader
  • Risser score > 2
  • Alder > 13 år

Ekskluderingskriterier:

  • Risser poengsum på 0 eller 1
  • Ikke-ambulerende skoliosepasienter
  • Alder 12 år og under

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Videoopptak av klinisk besøk
Etterforskere vil melde inn pasienter fra ortopedisk kirurgisk avdeling for innskrivning. Den delte beslutningsgruppen vil skaffe ansatte til dataanalyse.
Annen: Videoopptak av klinisk besøk
For pasienter og foreldre som vurderer skoliosekirurgi, vil et videoopptak av møtet bli innhentet under deres rutinemessige kliniske besøk for å diskutere kirurgi/alternativer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som forstår sykdomsbehandling som bestemt ved analyse av videoopptak
Tidsramme: Grunnlinje
Video vil bli tatt opp og deretter sendt til den delte beslutningstakergruppen ved Mayo Clinic, Rochester, Minnesota for å utføre analyse av dataene (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-002245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Videoopptak av klinisk besøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere