- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03107533
Tomada de Decisão Compartilhada para Escoliose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes e pais que estão considerando a cirurgia de escoliose, uma gravação em vídeo do encontro será obtida durante a visita clínica de rotina para discutir a cirurgia/opções. Este vídeo será enviado para o grupo de tomada de decisão compartilhada na Mayo Clinic, Rochester, Minnesota para executar a análise dos dados (Centro de Recursos Nacionais de Tomada de Decisão Compartilhada, Unidade de Pesquisa de Conhecimento e Avaliação, Mayo Clinic). Os investigadores acompanharão os registros médicos eletrônicos do paciente por 2 anos após a decisão da opção de tratamento. Nenhum formulário de resultados será coletado especificamente como parte do estudo, pois os formulários de resultados estão sendo coletados clinicamente em todos os pacientes com escoliose.
Com base nas gravações de vídeo iniciais, o primeiro protótipo visual da ferramenta de tomada de decisão compartilhada para escoliose foi desenvolvido. Este protótipo da ferramenta de tomada de decisão compartilhada será agora usado para ajudar a testar sua eficiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Angela M Severson
- Número de telefone: (507) 538-3560
- E-mail: severson.angela2@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Investigador principal:
- Noelle A. Larson, MD
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Contato:
- Vickie Treder
- Número de telefone: (507) 538-3561
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Curva de escoliose >40 graus, <65 graus
- Pontuação do riser > 2
- Idade > 13 anos
Critério de exclusão:
- Pontuação Risser de 0 ou 1
- Pacientes com escoliose não ambulatoriais
- Idades de 12 anos e menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gravação de vídeo da visita clínica
Os investigadores irão inscrever pacientes do Departamento de Cirurgia Ortopédica para inscrição.
O grupo de decisão compartilhada fornecerá pessoal para análise de dados.
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Para pacientes e pais que estão considerando a cirurgia de escoliose, uma gravação em vídeo do encontro será obtida durante a visita clínica de rotina para discutir a cirurgia/opções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que entendem o tratamento da doença conforme determinado pela análise da gravação de vídeo
Prazo: Linha de base
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O vídeo será gravado e enviado ao grupo de tomada de decisão compartilhada na Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, para executar a análise dos dados (Centro de Recursos Nacionais de Tomada de Decisão Compartilhada, Unidade de Pesquisa de Conhecimento e Avaliação, Mayo Clinic).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-002245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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