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Tomada de Decisão Compartilhada para Escoliose

20 de abril de 2026 atualizado por: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
A análise de encontros de vídeo entre provedores, pacientes e famílias será usada para desenvolver uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada para pacientes que decidem entre cirurgia e observação para tratamento de escoliose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Para pacientes e pais que estão considerando a cirurgia de escoliose, uma gravação em vídeo do encontro será obtida durante a visita clínica de rotina para discutir a cirurgia/opções. Este vídeo será enviado para o grupo de tomada de decisão compartilhada na Mayo Clinic, Rochester, Minnesota para executar a análise dos dados (Centro de Recursos Nacionais de Tomada de Decisão Compartilhada, Unidade de Pesquisa de Conhecimento e Avaliação, Mayo Clinic). Os investigadores acompanharão os registros médicos eletrônicos do paciente por 2 anos após a decisão da opção de tratamento. Nenhum formulário de resultados será coletado especificamente como parte do estudo, pois os formulários de resultados estão sendo coletados clinicamente em todos os pacientes com escoliose.

Com base nas gravações de vídeo iniciais, o primeiro protótipo visual da ferramenta de tomada de decisão compartilhada para escoliose foi desenvolvido. Este protótipo da ferramenta de tomada de decisão compartilhada será agora usado para ajudar a testar sua eficiência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigador principal:
          • Noelle A. Larson, MD
        • Contato:
          • Vickie Treder
          • Número de telefone: (507) 538-3561

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adultos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Curva de escoliose >40 graus, <65 graus
  • Pontuação do riser > 2
  • Idade > 13 anos

Critério de exclusão:

  • Pontuação Risser de 0 ou 1
  • Pacientes com escoliose não ambulatoriais
  • Idades de 12 anos e menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gravação de vídeo da visita clínica
Os investigadores irão inscrever pacientes do Departamento de Cirurgia Ortopédica para inscrição. O grupo de decisão compartilhada fornecerá pessoal para análise de dados.
Para pacientes e pais que estão considerando a cirurgia de escoliose, uma gravação em vídeo do encontro será obtida durante a visita clínica de rotina para discutir a cirurgia/opções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que entendem o tratamento da doença conforme determinado pela análise da gravação de vídeo
Prazo: Linha de base
O vídeo será gravado e enviado ao grupo de tomada de decisão compartilhada na Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, para executar a análise dos dados (Centro de Recursos Nacionais de Tomada de Decisão Compartilhada, Unidade de Pesquisa de Conhecimento e Avaliação, Mayo Clinic).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-002245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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