Skolioza Wspólne podejmowanie decyzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku pacjentów i rodziców, którzy rozważają operację skoliozy, podczas rutynowej wizyty klinicznej uzyska się nagranie wideo spotkania w celu omówienia operacji/opcji. Ten film wideo zostanie następnie wysłany do wspólnej grupy decyzyjnej w Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, w celu przeprowadzenia analizy danych (Krajowe Centrum Zasobów Wspólnego Podejmowania Decyzji, Jednostka Badań nad Wiedzą i Oceną, Mayo Clinic). Śledczy będą śledzić elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta przez 2 lata po podjęciu decyzji o opcji leczenia. Żadne formularze wyników nie będą specjalnie zbierane w ramach badania, ponieważ formularze wyników są obecnie gromadzone klinicznie u wszystkich pacjentów ze skoliozą.
Na podstawie wstępnych nagrań wideo opracowano pierwszy wizualny prototyp narzędzia do wspólnego podejmowania decyzji w przypadku skoliozy. Ten prototyp narzędzia do wspólnego podejmowania decyzji będzie teraz używany do testowania jego wydajności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela M Severson
- Numer telefonu: (507) 538-3560
- E-mail: severson.angela2@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Główny śledczy:
- Noelle A. Larson, MD
-
Kontakt:
- Vickie Treder
- Numer telefonu: (507) 538-3561
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krzywa skoliozy > 40 stopni, < 65 stopni
- Wynik Rissera > 2
- Wiek > 13 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wynik Rissera 0 lub 1
- Pacjenci ze skoliozą niechodzącymi
- Wiek 12 lat i poniżej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nagranie wideo z wizyty klinicznej
Badacze będą rejestrować pacjentów z Oddziału Chirurgii Ortopedycznej do rejestracji.
Wspólna grupa decyzyjna zapewni personel do analizy danych.
|
W przypadku pacjentów i rodziców, którzy rozważają operację skoliozy, nagranie wideo spotkania zostanie uzyskane podczas rutynowej wizyty klinicznej w celu omówienia operacji/opcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy rozumieją leczenie choroby, określona na podstawie analizy nagrania wideo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wideo zostanie nagrane, a następnie przesłane do wspólnej grupy decyzyjnej w Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, w celu przeprowadzenia analizy danych (Krajowe Centrum Zasobów Wspólnego Podejmowania Decyzji, Jednostka Badań nad Wiedzą i Oceną, Mayo Clinic).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-002245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .