- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03107533
Сколиоз Совместное принятие решений
Обзор исследования
Подробное описание
Для пациентов и родителей, которые рассматривают возможность хирургического лечения сколиоза, во время обычного клинического визита будет получена видеозапись встречи для обсуждения операции/вариантов. Затем это видео будет отправлено группе совместного принятия решений в клинике Мэйо, Рочестер, Миннесота, для проведения анализа данных (Национальный ресурсный центр совместного принятия решений, Исследовательский отдел знаний и оценок, клиника Мэйо). Исследователи будут следить за электронными медицинскими записями пациента в течение 2 лет после принятия решения о лечении. В рамках исследования не будут специально собираться формы исходов, поскольку в настоящее время формы исходов собираются клинически для всех пациентов со сколиозом.
На основе первоначальных видеозаписей был разработан первый визуальный прототип инструмента совместного принятия решений при сколиозе. Этот прототип инструмента совместного принятия решений теперь будет использоваться для проверки его эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angela M Severson
- Номер телефона: (507) 538-3560
- Электронная почта: severson.angela2@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Главный следователь:
- Noelle A. Larson, MD
-
Контакт:
- Vickie Treder
- Номер телефона: (507) 538-3561
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кривая сколиоза> 40 градусов, < 65 градусов
- Оценка Риссера > 2
- Возраст > 13 лет
Критерий исключения:
- Оценка Риссера 0 или 1
- Пациенты с неходячим сколиозом
- Возраст 12 лет и младше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Видеозапись клинического визита
Исследователи будут регистрировать пациентов из отделения ортопедической хирургии для регистрации.
Группа совместного принятия решений предоставит персонал для анализа данных.
|
Для пациентов и родителей, которые рассматривают возможность хирургического лечения сколиоза, во время обычного клинического визита будет получена видеозапись встречи для обсуждения операции/вариантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных, понимающих лечение заболевания, по результатам анализа видеозаписи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Видео будет записано, а затем отправлено в группу совместного принятия решений в клинике Мэйо, Рочестер, Миннесота, для проведения анализа данных (Национальный ресурсный центр совместного принятия решений, Исследовательский отдел знаний и оценок, клиника Мэйо).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-002245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .