Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сколиоз Совместное принятие решений

20 апреля 2026 г. обновлено: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Анализ видеовстреч между поставщиками медицинских услуг, пациентами и их семьями будет использоваться для разработки общего инструмента принятия решений для пациентов, выбирающих между операцией и наблюдением для лечения сколиоза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Для пациентов и родителей, которые рассматривают возможность хирургического лечения сколиоза, во время обычного клинического визита будет получена видеозапись встречи для обсуждения операции/вариантов. Затем это видео будет отправлено группе совместного принятия решений в клинике Мэйо, Рочестер, Миннесота, для проведения анализа данных (Национальный ресурсный центр совместного принятия решений, Исследовательский отдел знаний и оценок, клиника Мэйо). Исследователи будут следить за электронными медицинскими записями пациента в течение 2 лет после принятия решения о лечении. В рамках исследования не будут специально собираться формы исходов, поскольку в настоящее время формы исходов собираются клинически для всех пациентов со сколиозом.

На основе первоначальных видеозаписей был разработан первый визуальный прототип инструмента совместного принятия решений при сколиозе. Этот прототип инструмента совместного принятия решений теперь будет использоваться для проверки его эффективности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angela M Severson
  • Номер телефона: (507) 538-3560
  • Электронная почта: severson.angela2@mayo.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Главный следователь:
          • Noelle A. Larson, MD
        • Контакт:
          • Vickie Treder
          • Номер телефона: (507) 538-3561

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и взрослые

Описание

Критерии включения:

  • Кривая сколиоза> 40 градусов, < 65 градусов
  • Оценка Риссера > 2
  • Возраст > 13 лет

Критерий исключения:

  • Оценка Риссера 0 или 1
  • Пациенты с неходячим сколиозом
  • Возраст 12 лет и младше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Видеозапись клинического визита
Исследователи будут регистрировать пациентов из отделения ортопедической хирургии для регистрации. Группа совместного принятия решений предоставит персонал для анализа данных.
Для пациентов и родителей, которые рассматривают возможность хирургического лечения сколиоза, во время обычного клинического визита будет получена видеозапись встречи для обсуждения операции/вариантов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных, понимающих лечение заболевания, по результатам анализа видеозаписи
Временное ограничение: Базовый уровень
Видео будет записано, а затем отправлено в группу совместного принятия решений в клинике Мэйо, Рочестер, Миннесота, для проведения анализа данных (Национальный ресурсный центр совместного принятия решений, Исследовательский отдел знаний и оценок, клиника Мэйо).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-002245

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться