- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03107533
Skolioosin yhteinen päätöksenteko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille ja vanhemmille, jotka harkitsevat skolioosin leikkausta, hankitaan videotallenne kohtaamisesta rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana keskustellakseen leikkauksesta/vaihtoehdoista. Tämä video lähetetään sitten jaetulle päätöksentekoryhmälle Mayo Clinicissä, Rochesterissa, Minnesotassa, jotta se suorittaa tietojen analysoinnin (Jaettu päätöksenteko National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic). Tutkijat seuraavat potilaan sähköisiä potilastietoja 2 vuoden ajan hoitovaihtoehdosta tehdyn päätöksen jälkeen. Mitään tuloslomakkeita ei kerätä erikseen osana tutkimusta, sillä tällä hetkellä tuloslomakkeita kerätään kliinisesti kaikista skolioosipotilaista.
Alkuperäisten videotallenteiden perusteella on kehitetty ensimmäinen visuaalinen prototyyppi yhteisestä skolioosin päätöksentekotyökalusta. Tätä jaetun päätöksentekotyökalun prototyyppiä käytetään nyt sen tehokkuuden testaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela M Severson
- Puhelinnumero: (507) 538-3560
- Sähköposti: severson.angela2@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Noelle A. Larson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vickie Treder
- Puhelinnumero: (507) 538-3561
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skolioosikäyrä > 40 astetta, < 65 astetta
- Risser-pisteet > 2
- Ikä > 13 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nouseva pistemäärä 0 tai 1
- Ei-ambulatoriset skolioosipotilaat
- 12-vuotiaat ja sitä nuoremmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Videokuvaus kliinisestä käynnistä
Tutkijat rekisteröivät potilaita ortopedisen kirurgian osastolta ilmoittautumista varten.
Yhteinen päätösryhmä tarjoaa henkilöstöä tietojen analysointiin.
|
Potilaille ja vanhemmille, jotka harkitsevat skolioosin leikkausta, hankitaan videotallenne kohtaamisesta rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana keskustellakseen leikkauksesta/vaihtoehdoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka ymmärtävät sairauden hoidon videotallenteen analysoinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Video tallennetaan ja lähetetään yhteiselle päätöksentekoryhmälle Mayo Clinicissä, Rochesterissa, Minnesotassa tietojen analysointia varten (Jaettu päätöksenteko National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-002245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videokuvaus kliinisestä käynnistä
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Täydellinen polven artroplastia
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaValmisNeoplasmat | ViestintäKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiSuun nielun syöpä | Huulen suuontelon ja nielun pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat