Scoliose Gedeelde besluitvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor patiënten en ouders die een scoliose-operatie overwegen, zal tijdens hun routinematige klinische bezoek een video-opname van de ontmoeting worden gemaakt om de operatie/opties te bespreken. Deze video wordt vervolgens verzonden naar de gedeelde besluitvormingsgroep in Mayo Clinic, Rochester, Minnesota om analyse van de gegevens uit te voeren (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic). Onderzoekers volgen de elektronische medische dossiers van de patiënt gedurende 2 jaar na hun beslissing over de behandelingsoptie. Er zullen geen specifieke uitkomstformulieren worden verzameld als onderdeel van het onderzoek, aangezien de uitkomstformulieren momenteel klinisch worden verzameld bij alle scoliosepatiënten.
Op basis van de eerste video-opnamen is het eerste visuele prototype van de tool voor gedeelde besluitvorming voor scoliose ontwikkeld. Dit prototype van de tool voor gedeelde besluitvorming zal nu worden gebruikt om de efficiëntie ervan te testen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angela M Severson
- Telefoonnummer: (507) 538-3560
- E-mail: severson.angela2@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Noelle A. Larson, MD
-
Contact:
- Vickie Treder
- Telefoonnummer: (507) 538-3561
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scoliosecurve >40 graden, < 65 graden
- Risserscore > 2
- Leeftijd > 13 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Risserscore van 0 of 1
- Niet-ambulante scoliosepatiënten
- Leeftijd 12 jaar en jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Video-opname van klinisch bezoek
Onderzoekers zullen patiënten van de afdeling Orthopedische Chirurgie inschrijven voor inschrijving.
De shared decision group levert personeel voor data-analyse.
|
Voor patiënten en ouders die een scoliose-operatie overwegen, zal tijdens hun routinematige klinische bezoek een video-opname van de ontmoeting worden gemaakt om de operatie/opties te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat ziektebehandeling begrijpt zoals bepaald door analyse van video-opname
Tijdsspanne: Basislijn
|
De video wordt opgenomen en vervolgens verzonden naar de gedeelde besluitvormingsgroep in Mayo Clinic, Rochester, Minnesota om de gegevens te analyseren (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-002245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .