- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03107533
Skolios Delat beslutsfattande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För patienter och föräldrar som överväger skoliosoperation kommer en videoinspelning av mötet att erhållas under deras rutinmässiga kliniska besök för att diskutera operation/alternativ. Den här videon kommer sedan att skickas till den delade beslutsfattande gruppen på Mayo Clinic, Rochester, Minnesota för att genomföra analys av data (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic). Utredarna kommer att följa patientens elektroniska journaler i 2 år efter beslut om behandlingsalternativ. Inga resultatformulär kommer specifikt att samlas in som en del av studien, eftersom resultatformulär för närvarande samlas in kliniskt på alla skoliospatienter.
Baserat på de första videoinspelningarna har den första visuella prototypen av det delade beslutsfattande verktyget för skolios utvecklats. Denna prototyp av verktyget för delat beslutsfattande kommer nu att användas för att testa dess effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Angela M Severson
- Telefonnummer: (507) 538-3560
- E-post: severson.angela2@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Huvudutredare:
- Noelle A. Larson, MD
-
Kontakt:
- Vickie Treder
- Telefonnummer: (507) 538-3561
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolios kurva >40 grader, < 65 grader
- Risser poäng > 2
- Ålder > 13 år
Exklusions kriterier:
- Risser poäng på 0 eller 1
- Icke-ambulerande skoliospatienter
- Ålder 12 år och under
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Videoinspelning av kliniskt besök
Utredarna kommer att registrera patienter från avdelningen för ortopedisk kirurgi för inskrivning.
Den delade beslutsgruppen kommer att tillhandahålla personal för dataanalys.
|
För patienter och föräldrar som överväger skolioskirurgi kommer en videoinspelning av mötet att erhållas under deras rutinmässiga kliniska besök för att diskutera operation/alternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som förstår sjukdomsbehandling enligt analys av videoinspelning
Tidsram: Baslinje
|
Video kommer att spelas in och sedan skickas till den delade beslutsfattande gruppen på Mayo Clinic, Rochester, Minnesota för att genomföra analys av data (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-002245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Videoinspelning av kliniskt besök
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseAvslutad
-
University of ArkansasAvslutadAstma hos barnFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadBröstcancer | BeteendeFörenta staterna
-
Puerta de Hierro University HospitalAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpanien
-
Yale UniversityAvslutad
-
Noordwest ZiekenhuisgroepAktiv, inte rekryterandeFör tidig födsel | Utvecklingsförsening | TillväxtfördröjningNederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOrofaryngeal cancer | Maligna neoplasmer i munhålan och svalget i läpparnaFörenta staterna
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Chromis LLCChemical Diversity Research InstituteOkändCovid-19Ryska Federationen