Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Scoliosis közös döntéshozatal

2026. április 20. frissítette: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
A szolgáltatók, a betegek és a családok közötti videós találkozások elemzésével közös döntéshozatali eszközt dolgoznak ki a betegek számára, akik a gerincferdülés kezelésénél a műtét és a megfigyelés között döntenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek és szülők, akik gerincferdülés műtétet fontolgatnak, rutin klinikai látogatásuk során videófelvételt készítenek a találkozásról, hogy megvitassák a műtétet/lehetőségeket. Ezt a videót ezután elküldik a Mayo Clinic (Rochester, Minnesota, Minnesota) megosztott döntéshozó csoportjának (Megosztott döntéshozatali nemzeti erőforrásközpont, Mayo Clinic tudás- és értékelési kutatóegysége). A kivizsgálók a kezelési lehetőségről szóló döntést követően 2 évig nyomon követik a beteg elektronikus egészségügyi feljegyzéseit. A vizsgálat részeként konkrétan nem gyűjtenek eredménynyomtatványokat, mivel jelenleg klinikailag gyűjtik az eredménynyomtatványokat minden scoliosisos betegről.

A kezdeti videofelvételek alapján kifejlesztették a gerincferdüléssel kapcsolatos közös döntéshozatali eszköz első vizuális prototípusát. A megosztott döntéshozatali eszköznek ezt a prototípusát most a hatékonyságának tesztelésére fogják használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Noelle A. Larson, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vickie Treder
          • Telefonszám: (507) 538-3561

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Scoliosis görbe >40 fok, <65 fok
  • Emelkedő pontszám > 2
  • Életkor > 13 év

Kizárási kritériumok:

  • Emelkedő pontszám 0 vagy 1
  • Nem ambuláns scoliosisos betegek
  • 12 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Videófelvétel a klinikai látogatásról
A nyomozók az Ortopédiai Sebészeti Osztály betegeit veszik fel felvételre. A közös döntéshozatali csoport személyzetet biztosít az adatok elemzéséhez.
Egyéb: Videófelvétel a klinikai látogatásról
A gerincferdülés műtétet fontolgató betegek és szülők rutin klinikai látogatásuk során videófelvételt készítenek a találkozásról, hogy megbeszéljék a műtétet/lehetőségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik megértik a betegség kezelését a videofelvétel elemzése alapján
Időkeret: Alapvonal
A videót rögzítik, majd elküldik a Mayo Clinic (Rochester, Minnesota) megosztott döntéshozó csoportjának, hogy elvégezzék az adatok elemzését (Megosztott döntéshozatali nemzeti erőforrásközpont, tudás- és értékelési kutatóegység, Mayo Clinic).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-002245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel