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Skoliose – gemeinsame Entscheidungsfindung

20. April 2026 aktualisiert von: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Die Analyse von Videobegegnungen zwischen Anbietern, Patienten und Familien wird verwendet, um ein gemeinsames Entscheidungsfindungsinstrument für Patienten zu entwickeln, die sich zwischen Operation und Beobachtung für eine Skoliosebehandlung entscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Patienten und Eltern, die eine Skolioseoperation in Betracht ziehen, wird während ihres routinemäßigen klinischen Besuchs eine Videoaufzeichnung der Begegnung erstellt, um die Operation/Optionen zu besprechen. Dieses Video wird dann an die Gruppe für gemeinsame Entscheidungsfindung in der Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, gesendet, um eine Analyse der Daten durchzuführen (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic). Die Prüfärzte werden die elektronischen Krankenakten des Patienten zwei Jahre lang nach ihrer Entscheidung für eine Behandlungsoption verfolgen. Im Rahmen der Studie werden keine Ergebnisbögen speziell erhoben, da derzeit bei allen Skoliosepatienten Ergebnisbögen klinisch erhoben werden.

Basierend auf den ersten Videoaufnahmen wurde der erste visuelle Prototyp des Tools zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bei Skoliose entwickelt. Dieser Prototyp des Tools für die gemeinsame Entscheidungsfindung wird nun verwendet, um seine Effizienz zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Noelle A. Larson, MD
        • Kontakt:
          • Vickie Treder
          • Telefonnummer: (507) 538-3561

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skoliosekurve >40 Grad, < 65 Grad
  • Risser-Score > 2
  • Alter > 13 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Risser-Score von 0 oder 1
  • Nicht gehfähige Skoliosepatienten
  • Alter 12 Jahre und darunter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Videoaufzeichnung des Klinikbesuchs
Die Ermittler werden Patienten aus der Abteilung für orthopädische Chirurgie für die Einschreibung einschreiben. Die gemeinsame Entscheidungsgruppe wird Personal für die Datenanalyse bereitstellen.
Sonstiges: Videoaufzeichnung des Klinikbesuchs
Für Patienten und Eltern, die eine Skolioseoperation in Betracht ziehen, wird während ihres routinemäßigen klinischen Besuchs eine Videoaufzeichnung der Begegnung erstellt, um die Operation/Optionen zu besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die die Behandlung der Krankheit verstehen, bestimmt durch die Analyse der Videoaufzeichnung
Zeitfenster: Grundlinie
Das Video wird aufgezeichnet und dann an die Gruppe für gemeinsame Entscheidungsfindung in der Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, gesendet, um eine Analyse der Daten durchzuführen (Nationales Ressourcenzentrum für gemeinsame Entscheidungsfindung, Forschungseinheit für Wissen und Bewertung, Mayo Clinic).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-002245

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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