Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skoliose Fælles beslutningstagning

20. april 2026 opdateret af: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Analyse af videomøder mellem udbydere, patienter og familier vil blive brugt til at udvikle et fælles beslutningsværktøj til patienter, der skal vælge mellem operation og observation til skoliosebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter og forældre, der overvejer skolioseoperation, vil en videooptagelse af mødet blive indhentet under deres rutinemæssige kliniske besøg for at diskutere operation/muligheder. Denne video vil derefter blive sendt til den delte beslutningstagende gruppe på Mayo Clinic, Rochester, Minnesota for at køre analyse af dataene (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic). Efterforskere vil følge patientens elektroniske journal i 2 år efter deres beslutning om behandlingsmulighed. Ingen udfaldsskemaer vil blive specifikt indsamlet som en del af undersøgelsen, da udfaldsskemaer i øjeblikket indsamles klinisk på alle skoliosepatienter.

Baseret på de indledende videooptagelser er den første visuelle prototype af det fælles beslutningsværktøj til skoliose blevet udviklet. Denne prototype af værktøjet til delt beslutningstagning vil nu blive brugt til at hjælpe med at teste dets effektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Noelle A. Larson, MD
        • Kontakt:
          • Vickie Treder
          • Telefonnummer: (507) 538-3561

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoliosekurve >40 grader, < 65 grader
  • Risser score > 2
  • Alder > 13 år

Ekskluderingskriterier:

  • Risser score på 0 eller 1
  • Ikke-ambulatoriske skoliosepatienter
  • Alder 12 år og derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Videooptagelse af klinisk besøg
Efterforskere vil tilmelde patienter fra Ortopædkirurgisk Afdeling til indskrivning. Den fælles beslutningsgruppe vil stille personale til rådighed til dataanalyse.
Andet: Videooptagelse af klinisk besøg
For patienter og forældre, der overvejer skolioseoperation, vil en videooptagelse af mødet blive indhentet under deres rutinemæssige kliniske besøg for at diskutere operation/muligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der forstår sygdomsbehandling som bestemt ved analyse af videooptagelse
Tidsramme: Baseline
Video vil blive optaget og derefter sendt til den delte beslutningstagende gruppe på Mayo Clinic, Rochester, Minnesota for at udføre analyse af dataene (Shared Decision Making National Resource Center, Knowledge and Evaluation Research Unit, Mayo Clinic).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noelle Larson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-002245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videooptagelse af klinisk besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner