体外循環を伴う心臓手術後の細胞性異常酸素症マーカーの予測的および予後的価値
体外循環による心臓手術の術後期間における細胞性異常酸素症マーカーの予測値と予後値の比較
調査の概要
詳細な説明
心肺バイパスを伴う心臓手術は、特に中等度および高リスクの患者において重篤な罹患率と死亡率を伴います。 この処置は、心肺バイパス、外科的傷害、および患者の遺伝的背景の結果としての全身性炎症反応を伴い、臓器損傷およびより悪い転帰をもたらす。 この落とし穴は、不適切な血行動態管理による血行動態の変化によって悪化する可能性があります。
CPB中およびCPB後には、大循環および微小循環の実質的な変化が観察され、持続的な障害により酸素送達の減少および/または酸素抽出の障害が生じる可能性があります。 主な結果は細胞の食欲不振であり、術後の臓器機能不全を引き起こす可能性があります。 したがって、細胞性食欲不振の迅速な特定と迅速な血行力学的管理は、死亡率を低下させる可能性がある重要な戦略の1つです。
この目的のために、さまざまなマーカーが考慮されます。 伝統的に、乳酸血症は虚血に起因する嫌気性代謝の代用であると考えられています。 しかし、特に肝クリアランスの低下、エピネフリンの使用、または大量輸血の場合、その解釈は困難になる可能性があります。 酸素供給と酸素消費のバランスを反映すると考えられている酸素抽出の代替手段である静脈または中心静脈酸素化 (S(c)VO2) は、さまざまな臨床現場で臓器の機能不全と関連していることが示されているため、許容可能な代替手段と考えられています。 。 それにもかかわらず、ScVO2 は、非常に高い S(c)VO2 と低い S(c)VO2 が不良転帰に関連する可能性があるため、適切な閾値を定義することが困難です。 最近、PCO2 由来の食欲不振および灌流マーカーが敗血症患者と高リスク手術患者の両方の転帰を予測することが示されました。 全体的な灌流指数である PCO2 と動脈の中心静脈の差 (ΔPCO2) は、微小循環機能不全と相関していることが示されており、組織灌流の障害を反映している可能性があります。 高リスクの非心臓外科患者および敗血症患者では、ΔPCO2 は S(c)VO2 および乳酸塩よりも悪い転帰をより良く予測しました。 さらに、ΔPCO2 に基づく臨床的に利用可能なサロゲートを使用すると、このパフォーマンスが向上する可能性があります。 持続的な低酸素状態の結果として嫌気性代謝が起こると、CO2 生成が増加し、そのため呼吸商 (CO2 生成 (VCO2) と酸素消費 (VO2) の比) が増加します。 VCO2/VO2 は、ΔPCO2 /Ca-vO2 比として単純化できます。ここで、Ca-vO2 は動静脈 O2 含有量の差です。 これらすべての変数は心臓手術の現場では比較されたことがなく、微小循環障害との関連性はほとんど文書化されていません。 仮説は、CPB による心臓手術後の血中乳酸塩および S(c)VO2 よりも、ΔPCO2 およびΔPCO2 /Ca-vO2 比の方が、主要な術後有害事象をよりよく予測できる可能性があるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心肺バイパスを用いた心臓手術
- 上大静脈または右心房に配置された中心静脈カテーテルの先端
- 動脈カテーテルが正しく配置されている
除外基準:
- 手術前のKDIGO 3 AKI
- 手術前の肝不全
- 手術前の体外生命維持
- 余命が48時間未満
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓手術後 48 時間の主要な術後有害事象 (MPAE) を予測するために、CPB の 2 時間後に測定された PCO2 由来の灌流マーカー (ΔPCO2 およびΔPCO2/C(a-v)O2 比) のパフォーマンス。
時間枠：手術後最初の2日
|
複合結果は次のように定義されます。
|
手術後最初の2日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PCO2 由来の灌流マーカーのパフォーマンスは、心臓手術後 2 日および 7 日の主要な術後有害事象 (MPAE) を予測するために、CPB の 6 時間後および 24 時間後の ICU 入院を測定しました。
時間枠：心臓手術後2日と7日
|
心臓手術後2日と7日
|
|
PCO2 由来の灌流マーカーのパフォーマンスは、術後 2 日および 7 日の臓器不全 (特定の SOFA が 2 以上の臓器不全) を予測するために、CPB の 6 時間後および 24 時間後に ICU 入院を測定しました。
時間枠：手術後2日目と7日目
|
手術後2日目と7日目
|
|
手術後 24 時間の PCO2 由来変数、乳酸塩および ScVO2 の動態と関係。
時間枠：手術後24時間
|
手術後24時間
|
|
CO2 由来変数と乳酸クリアランス、血管抑制スコアおよび結果変数 (ICU と入院期間、ICU と病院死亡率) との関連性。
時間枠：手術後24時間
|
手術後24時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
母指母指球StO2と血管閉塞検査由来変数および細胞の食欲不振および灌流マーカーとの関係、および心臓手術後の術後合併症におけるそれらの予測値。
時間枠：手術後2日目と7日目
|
手術後2日目と7日目
|
|
PCO2 派生変数、乳酸塩、ScVO2、StO2 派生変数と VO2、VCO2、および呼吸商 (間接熱量測定を使用して測定) との関連。
時間枠：手術後24時間
|
手術後24時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mouhamed MOUSSA, MD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ospina-Tascon GA, Umana M, Bermudez W, Bautista-Rincon DF, Hernandez G, Bruhn A, Granados M, Salazar B, Arango-Davila C, De Backer D. Combination of arterial lactate levels and venous-arterial CO2 to arterial-venous O 2 content difference ratio as markers of resuscitation in patients with septic shock. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):796-805. doi: 10.1007/s00134-015-3720-6. Epub 2015 Mar 20.
- Shahbazi S, Khademi S, Shafa M, Joybar R, Hadibarhaghtalab M, Sahmeddini MA. Serum Lactate Is not Correlated with Mixed or Central Venous Oxygen Saturation for Detecting Tissue Hypo Perfusion During Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Prospective Observational Study. Int Cardiovasc Res J. 2013 Dec;7(4):130-4. Epub 2013 Dec 1.
- Laine GA, Hu BY, Wang S, Thomas Solis R, Reul GJ Jr. Isolated high lactate or low central venous oxygen saturation after cardiac surgery and association with outcome. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1271-6. doi: 10.1053/j.jvca.2013.02.031. Epub 2013 Sep 5.
- Balzer F, Sander M, Simon M, Spies C, Habicher M, Treskatsch S, Mezger V, Schirmer U, Heringlake M, Wernecke KD, Grubitzsch H, von Heymann C. High central venous saturation after cardiac surgery is associated with increased organ failure and long-term mortality: an observational cross-sectional study. Crit Care. 2015 Apr 16;19(1):168. doi: 10.1186/s13054-015-0889-6.
- Futier E, Robin E, Jabaudon M, Guerin R, Petit A, Bazin JE, Constantin JM, Vallet B. Central venous O(2) saturation and venous-to-arterial CO(2) difference as complementary tools for goal-directed therapy during high-risk surgery. Crit Care. 2010;14(5):R193. doi: 10.1186/cc9310. Epub 2010 Oct 29.
- Gasparovic H, Gabelica R, Ostojic Z, Kopjar T, Petricevic M, Ivancan V, Biocina B. Diagnostic accuracy of central venous saturation in estimating mixed venous saturation is proportional to cardiac performance among cardiac surgical patients. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):828-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.012. Epub 2014 Apr 26.
- Robin E, Futier E, Pires O, Fleyfel M, Tavernier B, Lebuffe G, Vallet B. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference as a prognostic tool in high-risk surgical patients. Crit Care. 2015 May 13;19(1):227. doi: 10.1186/s13054-015-0917-6.
- Mallat J, Lemyze M, Meddour M, Pepy F, Gasan G, Barrailler S, Durville E, Temime J, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Vallet B, Thevenin D. Ratios of central venous-to-arterial carbon dioxide content or tension to arteriovenous oxygen content are better markers of global anaerobic metabolism than lactate in septic shock patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):10. doi: 10.1186/s13613-016-0110-3. Epub 2016 Feb 3.
- Moussa MD, Durand A, Leroy G, Vincent L, Lamer A, Gantois G, Joulin O, Ait-Ouarab S, Deblauwe D, Caroline B, Decoene C, Vincentelli A, Vallet B, Labreuche J, Kipnis E, Robin E. Central venous-to-arterial PCO2 difference, arteriovenous oxygen content and outcome after adult cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):279-289. doi: 10.1097/EJA.0000000000000949.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。